شركة فيرا ثيرابيوتيكس (فيرا) مؤتمر سيتي السنوي للرعاية الصحية العالمية 2025 3 ديسمبر 2025 الساعة 4:00 مساءً بالتوقيت الشرقي
المشاركون في الشركة
مارشال فوردايس – المؤسس والرئيس والمدير التنفيذي والمدير
روبرت برينر – كبير المسؤولين الطبيين
المشاركون في المكالمة الجماعية
ييجال نوتشوموفيتز – شركة سيتي جروب، قسم الأبحاث
عرض تقديمي
يجال نوتشوموفيتز
شركة سيتي جروب، قسم الأبحاث
مرحباً بالرئيس التنفيذي، مارشال فورديس. شكرًا لك. والضيف الخاص، روبرت برينر، مدير التسويق. شكرًا جزيلاً لك أيضًا على انضمامك إلينا هنا.
جلسة أسئلة وأجوبة
يجال نوتشوموفيتز
شركة سيتي جروب، قسم الأبحاث
هناك الكثير لنتحدث عنه. أنت في مرحلة متأخرة، بالطبع، في إيغان. ولكن ربما فقط قم بتهيئة المسرح وأخبرنا أين أنت، أخبرنا عن البيانات الأخيرة، بالطبع، عن ASN وما هي الخطوط الزمنية للوصول إلى السوق.
مارشال فورديس
المؤسس والرئيس والمدير التنفيذي والمدير
عظيم. ييجال، من الرائع رؤيتك، شكرًا لك على تغطيتك العلمية الرائعة في الفضاء. نحن في حاجة إليها اليوم. أنا مارشال فورديس. أنا المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة فيرا. أنا طبيب بالخلفية. نحن متحمسون للغاية لإحضار فيرا إلى المسرح. لقد قرأنا الآن بيانات المرحلة الثالثة التي تعتبر إيجابية ومقنعة للغاية في فئة جديدة تخلق مجالًا لطب الكلى في التهاب كبيبات الكلى، وتحديدًا اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgA). حصلنا على بيانات المرحلة الثالثة التي تمت مشاركتها في الجلسة العامة الافتتاحية لـ ASN أو الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، وهو أكبر اجتماع للكلى خلال العام في الشهر الماضي. كان لدينا منشور مصاحب في مجلة New England Journal of Medicine، وقدمنا ملف BLA الخاص بنا في 7 نوفمبر. لذا فإن توقيت مراجعة ذلك في قسم القلب والكلى هو شهرين بالإضافة إلى 6 أشهر. لذلك لدينا تسمية اختراق. نتوقع أن نسمع عن تاريخ PDUFA في أوائل شهر يناير، والذي من شأنه أن يحدد تاريخ PDUFA المحتمل في يوليو.
