© رويترز. صورة من الملف: عالم ينظر إلى فحوصات الأدمغة في مركز الذاكرة في قسم إعادة التكيف وطب الشيخوخة بالمستشفى الجامعي (HUG) في جنيف، سويسرا، 6 يونيو 2023. رويترز / دينيس باليبوس / صورة الملف
بقلم جولي ستينهوسن وأندرو سيلفر
شيكاغو/شنغهاي (رويترز) – قال متحدث باسم شركة إيساي اليابانية لرويترز إن الشركة تهدف إلى طرح عقارها الرائد لمرض الزهايمر ليكيمبي لـ 1500 شخص في الصين في وقت لاحق من هذا العام، لكنها تتوقع تسارع النمو بشكل كبير في عام 2025 مع تغير طرق التشخيص.
وقال المتحدث إن اختبارات الدم الأكثر ملاءمة لمرض الزهايمر، والتي من المتوقع أن تكون جاهزة بعد ذلك، يمكن أن تساعد إيساي في الوصول إلى حصة أكبر من سكان الصين الذين يقدر عددهم بـ 17 مليون شخص يعانون من المرض في مرحلة مبكرة.
وقال متحدث باسم الشركة: “تعد الصين واحدة من أسرع الدول شيخوخة في العالم وهي واحدة من أهم الدول في مجال مرض الزهايمر بالنسبة لشركة إيساي”. “إن النمو المحتمل لـ Leqembi في الصين ضخم.”
وقالت شركة إيلي ليلي (NYSE:)، التي تعمل على تطوير علاج مماثل يسمى دونانيماب، لرويترز إنها تقدمت بطلب للموافقة عليه في الصين. وقال متحدث باسم الشركة، التي يقع مقرها في إنديانابوليس، إنها تقوم الآن باختبار عقارها في تجربة تشمل 1500 شخص مع متطوعين في الصين وتايوان وكوريا الجنوبية والاتحاد الأوروبي.
ولم يتم الإبلاغ سابقًا عن حجم طرح Eisai المخطط له في الصين وتقديم طلب موافقة Lilly.
واللكمبي، الذي يعمل عن طريق إزالة بروتين سام يسمى بيتا أميلويد من الدماغ، هو أول علاج لمرض الزهايمر يثبت أنه يغير مسار المرض المميت الذي يؤدي إلى تلف الدماغ. ووافقت الصين على اللكمبي في يناير.
وقد قامت شركة Eisai وشريكها الأمريكي Biogen (NASDAQ:) بطرح Leqembi في الولايات المتحدة واليابان، وهو قيد المراجعة في أوروبا.
أدى العلاج، الذي يتم تقديمه عن طريق الحقن مرتين في الشهر، إلى إبطاء تطور المرض بنسبة 27٪ للمرضى في المراحل الأولى من مرض الزهايمر في تجربة سريرية.
وقال الدكتور ليو تشو، خبير مرض الزهايمر، من جامعة قوانغدونغ الطبية، إن العلاجات الحالية المتاحة في الصين لها تأثير محدود، وإن نتائج تجربة إيساي تعطي المرضى “الكثير من الأمل”.
وقالت إيساي إنها تتوقع البدء في استخدام الدواء في الصين بحلول سبتمبر، وتتوقع وصول إجمالي المرضى هناك إلى 1500 بحلول مارس 2025، وهو عدد محدود بسبب القدرات التشخيصية للبلاد.
وقالت الشركة إن مبيعات لقمبي يمكن أن “تزيد بشكل كبير” في عام 2025، مع الطرح المتوقع لاختبارات الدم لتقييم عبء الأميلويد لدى المريض بدلاً من فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني أو الثقوب القطنية الغازية، والتي تتطلب الوصول إلى المتخصصين.
وقال هيديمارو ياماجوتشي، المحلل لدى سيتي، في مذكرة بحثية: “إذا أصبح العلاج ممكنا اعتمادا فقط على اختبارات الدم، فإننا نعتقد أنه سيثير اهتماما كبيرا”. ولم يكن لديه تقدير للصين لكنه يتوقع أن تصل مبيعات اللكمبي خارج اليابان والولايات المتحدة إلى ذروتها في عام 2030 عند 126 مليار ين (1.08 مليار دولار).
لا تزال معدلات تشخيص مرض الزهايمر وعلاجه في أكبر اقتصاد في آسيا منخفضة، كما أن المتخصصين الطبيين والوعي العام بالمرض محدود، وفقًا لتقرير الزهايمر الصيني لعام 2022، المنشور في مجلة BMJ للطب النفسي العام.
ولم تستجب وزارة الصحة الصينية لطلب التعليق حتى وقت النشر.
وقال الخبراء إن البلاد تعمل على تعزيز قدرة التصوير.
وقالت شركة Siemens Healthineers، التي تبيع معدات التصوير في الصين، إن سوق التصوير الجزيئي في الصين نما بأكثر من 45٪ خلال السنوات الأربع الماضية.
“سوء الاستعداد”
في البداية، تخطط إيساي لإطلاق Leqembi في السوق الخاصة الصينية، حيث يبلغ سعره حوالي 200 ألف يوان (28180 دولارًا) سنويًا، أي حوالي 2000 دولار أكثر من سعره في الولايات المتحدة.
وقالت إيساي إنها ستقرر ما إذا كانت ستسعى للحصول على تغطية حكومية بعد تقييم الطلب في السوق الخاصة.
إن الإدراج في قائمة الأدوية الوطنية لسداد التكاليف في الصين يعني عادة خفضاً حاداً في الأسعار. وقد قدر تحليل عام 2023 أن متوسط خفض الأسعار المتفاوض عليه يتراوح بين 44% إلى 61%.
لكي يكون المرضى مؤهلين للعلاج، يخضعون لاختبارات إدراكية، واختبارات جينية لتقييم ما إذا كانوا يحملون جينًا يزيد من الآثار الجانبية الضارة للدواء، واختبارًا للتأكد من المستويات غير الطبيعية للأميلويد، وهي المادة اللزجة في الدماغ التي يستهدفها عقار ليكيمبي.
بمجرد تلقي العلاج، يخضع المرضى المناسبون لسلسلة من فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي لمراقبة التورم والنزيف المحتملين في الدماغ.
وقال الخبير الاقتصادي الدكتور سورين ماتكي، مدير مرصد صحة الدماغ بجامعة جنوب كاليفورنيا والذي عمل مستشارًا لكل من إيساي وبيوجين، إن الصين تفتقر إلى نظام لأطباء الرعاية الأولية لإجراء الاختبارات الأولية وإحالة المرشحين المناسبين إلى المتخصصين.
نشر ماتكي وزملاؤه تقييماً لاستعداد الصين للعلاجات المعدلة للمرض في يوليو/تموز في مجلة الزهايمر والخرف، وخلص إلى أن الصين “غير مستعدة لتوفير الوصول إلى علاج الزهايمر في الوقت المناسب”.
وقال ماتكي: “في الصين، تكاد تكون الرعاية المتخصصة غائبة في المناطق الريفية”.
