© رويترز.
لندن ونيويورك – حصلت شركة أوكيو فارما المحدودة (NASDAQ: OKYO)، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في علاجات العين، على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمضي قدماً في المرحلة الثانية من التجربة السريرية لعقارها المرشح OK-101 ، يهدف إلى علاج آلام القرنية العصبية (NCP). ويمثل هذا أول ترخيص لدواء استقصائي جديد (IND) لعلاج محتمل لـ NCP، مما يلبي احتياجات طبية كبيرة لم يتم تلبيتها.
من المقرر أن تبدأ التجربة المزدوجة القناع المخطط لها والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي في الربع الثاني من عام 2024، حيث سيتم تسجيل 54 مريضًا مصابين بـ NCP المؤكد. الهدف الأساسي للدراسة هو قياس فعالية OK-101 في توفير تخفيف الألم، ويتم قياسه من خلال درجات مقياس التناظري البصري (VAS).
سيقود بيدرام هامرا، دكتوراه في الطب، وهو خبير في NCP والمخترع المشارك لبراءة اختراع OK-101، تجربة المركز الواحد في مركز تافتس الطبي. وأعرب الدكتور حمرة عن ارتياحه لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تفتح الباب أمام الاختبارات السريرية لأدوية هذه الفئة.
وقد أظهر OK-101 سابقًا نتائج واعدة في تجربة المرحلة الثانية لمرض جفاف العين، مما يدل على التحمل المناسب وتحسن كبير في الأعراض. بالإضافة إلى ذلك، في نموذج الفأر، قلل الدواء بشكل كبير من آلام الاعتلال العصبي البصري. يتضمن تصميم OK-101 مرساة دهنية لتعزيز فترة بقائه داخل البيئة العينية، مما يوفر تأثيرات طويلة الأمد.
يتميز NCP بألم وحساسية في العين، وغالبًا ما ينتج عن تلف الأعصاب والالتهاب. في حين أن العديد من العلاجات غير المسجلة قيد الاستخدام حاليًا، لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خصيصًا لـ NCP.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة OKYO Pharma Limited.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
