أرفيناس: خلف الارتفاع الضخم (NASDAQ:ARVN)

إن الحياة البشرية ليست سوى سلسلة من الهوامش لتحفة فنية غامضة غير مكتملة. -فلاديمير نابوكوف

اليوم، نضع شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية شركة أرفيناس (ناسداك: ARVN) في دائرة الضوء. شهد السهم قفزة كبيرة في سعره خلال الأشهر الأربعة الماضية. ويرجع جزء من هذا إلى انتعاش السوق بشكل عام خلال ذلك الوقت. كان الكثير من هذه الخطوة مدعومًا أيضًا بتدفق الأخبار الإيجابية حول مرشح الدواء الرئيسي للشركة في خط أنابيبها. هل يمكن أن يستمر التجمع؟ ويتبع التحليل أدناه.

نبذة عن الشركة

شركة أرفيناس يقع مقرها الرئيسي في نيو هيفن، CT. يركز اهتمام الشركات الصغيرة على تطوير العلاجات وتسويقها في نهاية المطاف لتحطيم البروتينات المسببة للأمراض. يتم تداول السهم حاليًا بما يزيد قليلاً عن 47.00 دولارًا للسهم ويمتلك قيمة سوقية تبلغ شمالًا 3.2 مليار دولار.

يتكون النهج التنموي للشركة من استخدام أجهزة تحليل البروتين PROTAC® الخاصة بها لتسخير نظام التخلص من البروتين الطبيعي الخاص بالفرد لتحليل وإزالة البروتينات المسببة للأمراض.

باستخدام هذه الطريقة، أنتجت أرفينا خط أنابيب يضم العديد من المرشحين قيد التطوير حاليًا. يُطلق على الدواء الرئيسي المرشح للشركة اسم vepdegestrant. هذا المركب عبارة عن مستقبل هرمون الاستروجين (ER) الذي يستهدف محلل البروتين PROTAC®. يُعرف Vepdegestrant أيضًا باسم ARV-471.

ويجري حاليًا تقييمه لعلاج الأفراد المصابين بسرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي ER الإيجابي / مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) السلبي (ER+/HER2-).

كما يتم أيضًا تطوير Bavdegalutamide أو ARV-110 وARV-766 ضمن خط أنابيب Arvinas. هذه هي مستقبلات الأندروجين التي تستهدف متحللات بروتين PROTAC®. يتم تقييمها لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء أو mCRPC. تعطي الشركة حاليًا الأولوية لبدء تجربة المرحلة الثالثة مع تقييم ARV-766 لعلاج mCRPC. تخطط الإدارة للاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء حول تصميم دراسة المرحلة الثالثة في وقت ما في الربع الثاني. لا يزال التسجيل في دراسة توسيع الجرعة للمرحلة الثانية مستمرًا، وتتوقع أرفينا أن تحصل على بيانات معدل البقاء على قيد الحياة في منتصف هذا العام تقريبًا. كما يتبين أعلاه، لدى الشركة بعض المرشحين في المراحل المبكرة قيد التطوير والتي لن تكون وثيقة الصلة بهذا التحليل.

التطورات الأخيرة

حاليًا، لدى Arvinas تجربتان مستمرتان للمرحلة الثالثة، VERITAC-2 (إعداد الخط الثاني) وVERITAC-3 (إعداد الخط الأول). تقوم هذه الدراسات بتقييم ARV-471 كعلاج وحيد وبالاشتراك مع مثبط CDK IBRANCE من فايزر (PFE) وهي شريك تطوير ARV-471. وكجزء من صفقة الشراكة هذه، قامت شركة Pfizer باستثمار 350 مليون دولار في أسهم ARVN. تلقت Arvinas أيضًا 650 مليون دولار كدفعة مقدمة لمرة واحدة. وكانت الشركة أيضًا مؤهلة للحصول على مبلغ محتمل قدره 1.4 مليار دولار على شكل مدفوعات هامة. سيتم تقاسم الأرباح والتكاليف بنسبة 50/50 عالميًا بين الشركتين أيضًا.

حصل هذا المزيج على حالة المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أوائل فبراير من هذا العام. قبل شهرين، قفز مخزون ARVN مع الكشف عن بيانات مؤقتة من تجربة المرحلة 1 ب التي تقيم هذا العلاج المركب. سجل العلاج معدل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض لمدة 11.1 شهرًا مع معدل استجابة إجمالي قدره 42%.

من المفترض أن يكتمل التسجيل في VERITAC-2 في وقت ما في النصف الثاني من هذا العام. يجب أن يتم إصدار البيانات الأولية من جزء العلاج الأحادي من هذه الدراسة قبل نهاية هذا العام. التسجيل في VERITAC-3 مستمر. لم تضع الإدارة جدولًا زمنيًا حول إكمال التسجيل في هذه الدراسة خلال آخر مكالمة جماعية ربع سنوية. لاحظت الإدارة أيضًا خلال بيانها الصحفي للربع الرابع ما يلي:

في انتظار مزيد من البيانات والمناقشات مع السلطات التنظيمية، ستتضمن خطة التطوير الموسعة لـ vepdegestrant تجربة المرحلة 3 الجديدة بالاشتراك مع مثبطات CDK4/6 في إعداد الخط الثاني وتجربة المرحلة 3 الجديدة لـ vepdegestrant بالإضافة إلى مثبط CDK4 الجديد من شركة Pfizer. في إعداد السطر الأول.

تعليق المحلل والميزانية العمومية

منذ أن نشرت Arvinas أرقام الربع الرابع في 27 فبراير، قامت سبع شركات تحليلية بما في ذلك Barclays وWedbush وPiper Sandler بتكرار/تخصيص تصنيفات الشراء/التفوق على السهم. ثلاثة منها لديها مراجعات سعرية مستهدفة تصاعدية. تتراوح أهداف الأسعار المعروضة من 59 دولارًا إلى 90 دولارًا للسهم. جولدمان ساكس بدأت الأسهم كشراء جديد في الأول من فبراير بسعر مستهدف قدره 70 دولارًا. صرح محلل جولدمان أن أحد أسباب هذا البدء الجديد هو أن “يمكن أن تكون شركة Arvinas هدفًا محتملاً لعمليات الاندماج والاستحواذ للشركات التي تبحث عن أدوية السرطان في مراحلها الأخيرة، والملف السريري لـ vepdegestrant، ومنصة تحليل البروتين PROTAC الخاصة بالشركة.‘.

ما يزيد قليلاً عن 15% من الأسهم المطروحة للتداول معلقة حاليًا. باع أربعة من المطلعين ما يقرب من 500000 دولار من الأسهم في الأيام الأخيرة. وكان هذا أول نشاط داخلي في السهم منذ أغسطس من العام الماضي. ومع ذلك، باع المساهمون الحاليون أكثر من 16 مليون سهم من خلال اكتتاب خاص في أواخر عام 2023. وأنهت شركة Arvinas العام المالي 2023 بمبلغ يصل إلى 1.25 مليار دولار نقدًا وأوراق مالية قابلة للتسويق في ميزانيتها العمومية. وذكرت الإدارة أن هذا يكفي لتمويل جميع الأنشطة المخطط لها حتى عام 2027.

الحكم

يتمتع Arvinas بتمويل جيد، وهو مدروس جيدًا في مجتمع المحللين ولديه شراكة استراتيجية قوية مع شركة الأدوية العملاقة Pfizer. هناك الكثير مما يعجبك في هذه القصة. ومع ذلك، فقد تضاعف المخزون أكثر من ثلاثة أضعاف منذ أواخر أكتوبر. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التسويق المحتمل لا يزال على الطريق. قم بالتوقيع على تصميم تجربة المرحلة 3 لـ ARV-766 لعلاج mCRPC، وإكمال التسجيل في المرحلة 3 لـ ARV-471 والبيانات الأولية لذراع العلاج الأحادي لـ VERITAC-2 هي المعالم المهمة المتبقية لعام 2024.

بالنظر إلى كل ما سبق، ربما سأنتظر حتى يتراجع السهم إلى ما دون 40 دولارًا قبل أن أبدأ عملية بيع صغيرة.مشاهدة العنصر” الموقف عبر أوامر المكالمة المغطاة في انتظار مزيد من التطورات. وبعيدًا عن عملية الاستحواذ على شركة Pfizer، من الصعب رؤية الأخبار الرئيسية التي يمكن أن تحرك الأسهم للأعلى بشكل ملحوظ في الأشهر المقبلة، ويبدو أن الأسهم والسوق بشكل عام جاهزان لبعض عمليات جني الأرباح.

لا يمكنك تغيير ما أنت عليه، فقط ما تفعله. – فيليب بولمان