لماذا تعد شركة G1 Therapeutics بمثابة “شراء” مضاربي في مجال التكنولوجيا الحيوية للأورام (NASDAQ:GTHX)

شركة جي 1 ثيرابيوتيكس (ناسداك: جي تي إتش إكس) هي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية متخصصة في تطوير وتسويق علاجات الأورام المتقدمة. منتجها الرئيسي، Cosela (Trilaciclib)، هو دواء معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتقليل الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي مثل كبت نقي العظم لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في مرحلة واسعة النطاق (ES-SCLC)، وهو دواء شكل عدواني من سرطان الرئة. علاوة على ذلك، لدى الشركة خط أنابيب بحثي لاستكشاف مؤشرات Trilaciclib الجديدة، مثل الأورام الصلبة في سرطان الثدي والمثانة. أعلنت GTHX عن زيادة بنسبة 29٪ في صافي إيرادات Cosela في الربع الرابع من عام 2023، ولا تزال في وضع جيد لمواصلة النمو مع استمرار التجارب السريرية. ومن ثم، على الرغم من التخفيف المتأصل ومخاطر حرق الأموال، فإنني أعتبر GHTX بمثابة “شراء” جيد للمضاربة في مجال التكنولوجيا الحيوية للأورام.

Trilaciclib-Centric: نظرة عامة على الأعمال

G1 Therapeutics هي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية ومقرها في Research Triangle Park بولاية نورث كارولينا، وتركز في المقام الأول على تطوير علاجات السرطان من الجيل التالي. تأسست شركة GTHX في عام 2008، وهي منتجها الرائد واليوم أصبح Trilaciclib هو العلاج الأول من نوعه لأنواع معينة من السرطان. يتم حاليًا تسويق Trilaciclib IP الخاص بشركة GTHX ضمن COSELA وهو المساهم الرئيسي في إيرادات الشركة. علاوة على ذلك، يخضع Trilaciclib أيضًا لمزيد من التجارب السريرية لتوسيع حالات استخدامه المحتملة لتشمل تطبيقات أورام الثدي والمثانة. واليوم، تراهن GTHX على Trilaciclib IP وتطورها المستقبلي.

وبالتالي، فإن المنتج التجاري الرئيسي لشركة GTHX هو Cosela (Trilaciclib للحقن)، والذي يستخدم في العلاج الكيميائي ضد سرطان الرئة. الجزء المثير للاهتمام في كوسيلا هو أنه يحمي نخاع العظم من آثار العلاج الكيميائي، مما يقلل من حدوث كبت نقي العظم. كبت نقي العظم هو أحد الآثار الجانبية المثيرة للقلق للعلاج الكيميائي التقليدي ويقلل إنتاج خلايا الدم، مما يزيد من خطر العدوى وفقر الدم والنزيف. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Trilaciclib من GTHX لعلاج نوع معين من سرطان الرئة يسمى سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة واسع النطاق (ES-SCLC) في فبراير 2021. ES-SCLC هو سرطان رئة عدواني بشكل خاص حيث تنتشر الخلايا الخبيثة على نطاق واسع داخل الصدر أو إلى أماكن أخرى. أجزاء الجسم.

خط أنابيب المنتجات العلاجية G1

علاوة على ذلك، يحتوي خط أبحاث GTHX على تطبيقات Trilaciclib الجديدة التي تستهدف أورام سرطان الثدي والمثانة الصلبة. هناك ثلاثة أنواع مختلفة من دراسات سرطان الثدي: 1) الخط الأول لسرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC)، مع دراسة PRESERVE 2 في المرحلة 3 من التجارب السريرية؛ 2) سرطان الثدي الثلاثي السلبي: تركيبة مترافقة من الأجسام المضادة والأدوية (TNBC: ADC Combo)، وهي في المرحلة الثانية؛ 3) سرطان الثدي الثلاثي السلبي: آلية العمل (TNBC: MOA) أيضًا في المرحلة الثانية. للسياق، TNBC هو نوع من السرطان يُشار إليه بغياب المستقبلات الثلاثة الشائعة التالية التي تغذي معظم نمو سرطان الثدي: مستقبلات هرمون الاستروجين ( ER)، ومستقبلات هرمون البروجسترون (PR)، ومستقبل عامل نمو البشرة البشرية 2 (HER2). يعد علاج TNBC أمرًا صعبًا لأنه لا يستجيب بشكل جيد للأدوية الهرمونية أو الأدوية التي تستهدف HER2، كما أن احتمال انتشاره وتكراره أكبر.

وبالتالي، فإن فئة الخط الأول لـ GTHX تتضمن تجربة سريرية حيث يتلقى المرضى العلاج الأولي للسرطان. إن اقتران الجسم المضاد والدواء هو علاج مستهدف للسرطان يجمع بين جسم مضاد خاص بالخلايا السرطانية وأداة توصيل لتوصيل دواء سام للخلايا مباشرة إلى الخلايا السرطانية. ومن ثم، فإن دراسة GTHX على TNBC هي دراسة MOA وتهدف إلى الكشف عن كيفية عمل آلية مناعة Trilaciclib في البيئة الدقيقة للورم. حتى الآن، تُظهر التجارب السريرية التي أجرتها شركة GTHX على هذا التطبيق المحتمل لـ Trilaciclib التأثير المفيد لجرعة واحدة لتعزيز الاستجابة المناعية المضادة للأورام.

بالإضافة إلى ذلك، فإن التطبيق المحتمل لـ Trilaciclib لعلاج سرطان الظهارة البولية المتقدم محليًا أو النقيلي، وهو نوع من سرطان المثانة (mUC)، يعد أيضًا واعدًا. تجري GTHX دراستها Preserve 3، وهي تجربة سريرية مكتملة من المرحلة الثانية تشمل مرضى علاج الخط الأول. تشير بيانات التجارب السريرية المبكرة في هذه الدراسة لتقصي الإشارات إلى تحسن احتمالات البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين يستخدمون Trilaciclib بالإضافة إلى مثبط نقطة التفتيش المناعية مثل Avelumab. تساعد مثبطات نقاط التفتيش المناعية الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها، لذلك بالاشتراك مع Trilaciclib، يمكن أن يؤدي إلى نتائج أفضل بكثير من العلاجات المستقلة الأخرى.

النمو والتقدم السريري وتوسيع السوق

تجدر الإشارة أيضًا إلى أن أحدث مكالمة أرباح لشركة GTHX في فبراير 2024 ناقشت أداء الشركة في الربع الرابع من عام 2023 وأداء الشركة للعام بأكمله في عام 2023، حيث قدم المسؤولون التنفيذيون تحديثًا عن التقدم التجاري لشركة Cosela، حيث أبلغوا عن نمو كبير في حجم المبيعات مع زيادة بنسبة 29٪ في الإيرادات في الربع الرابع من عام 2023. تؤكد هذه النتائج على أهمية Cosela بالنسبة لنموذج أعمال GTHX وتمويلها. في الواقع، تكمن قيمة كوزيلا في الحد من الآثار السلبية للعلاج الكيميائي، وهو أمر حيوي بلا شك لحياة المرضى، مما يجعل هذا الملكية الفكرية محركًا واعدًا للقيمة بشكل خاص.

علاوة على ذلك، تضمنت التقارير الإعلان عن المرحلة 3 لدراسة Preserve 2 لـ Trilaciclib في TNBC، والتي من المتوقع أن تقدم النتائج النهائية في الربع الثالث من عام 2014. وبالمثل، سلط المسؤولون التنفيذيون في GTHX الضوء على النتائج الواعدة من المرحلة 2 لـ TNBC: ADC Combo، والتي أظهرت فوائد التحمل والبقاء على قيد الحياة. تتضمن توقعات منتصف عام 2024 لبيانات مزيج ADC مراقبة مستمرة لمزايا البقاء مقارنة بالبيانات التاريخية، مما قد يؤدي إلى فرص التعاون لمزيد من التطوير.

أشارت الإدارة أيضًا إلى أن النقص في أدوية العلاج الكيميائي البلاتينية مثل سيسبلاتين وكاربوبلاتين في عام 2023 أدى إلى تباطؤ التنفيذ التجاري. ومع ذلك، في عام 2024، من المتوقع أن تستمر حصة مرضى Cosela في النمو، مع ما يقدر بنحو 13٪ في سوق الخط الأول، وقاعدة اعتماد أوسع، و55 حسابًا جديدًا. في الربع الأول من عام 2024، واصلت GTHX السعي وراء فرص عملاء العقود الجديدة. علاوة على ذلك، اقترحت الإدارة أن نقص البلاتين لا ينبغي أن يكون عاملا في المستقبل، والذي، إذا كان هذا صحيحا، ينبغي أن يكون بمثابة رياح خلفية أخرى لشركات Trilaciclib في عام 2024. بعد كل شيء، من المحتمل أن يؤدي هذا النقص إلى انخفاض استخدام العلاجات الكيميائية التي تحتوي على البلاتين، والتي ربما انخفض الطلب على Cosela كعلاج مساعد.

المضاربة ولكن مقنعة: تحليل التقييم

من منظور التقييم، تعد GTHX بلا شك رهانًا على Trilaciclib IP في هذه المرحلة. في الواقع، كشف أحدث تقرير للشركة عن أن Trilaciclib يمثل حوالي 90.9% من نفقات الشركة على البحث والتطوير. كما تمثل مبيعات منتجات Trilaciclib وإيرادات الترخيص جميع إيرادات الشركة اليوم بشكل أساسي.

وهذا يبسط تحليلنا حيث يجب أن تستمر إيرادات Trilaciclib في النمو بمعدل لائق، خاصة إذا أظهرت التجارب السريرية الجارية لتطبيقات TNBC بيانات مقنعة. بالنسبة للسياق، في النصف الأول من عام 2024، يجب أن نحصل على تحديثات حول تجارب المرحلة الثانية لـ Trilaciclib بالاشتراك مع TROP2 ADC لـ TNBC، ثم بحلول الربع الثالث من عام 2024، نتائج المرحلة 3 لتجربة PRESERVE 2 لـ TNBC النقيلي. إذا نجحت هاتان التجربتان السريريتان، فيمكنهما بسرعة وضع Trilaciclib كشركة رائدة في فئة TNBC وتأكيد فعاليتها بشكل غير مباشر في تطبيق SCLC المعتمد حاليًا. من المؤكد أن هذه المحفزات يمكن أن تضع Trilaciclib كعلاج موثوق للأورام بشكل عام، وأعتقد أن هذا لن يؤدي إلا إلى تحفيز المزيد من نمو الإيرادات. في الواقع، تمتلك SCLC وحدها بالفعل ما يكفي من إمكانات السوق لتحقيق النمو المستدام لشركة Cosela نظرًا لأنها تمثل حوالي 15% من جميع حالات سرطان الرئة اليوم.

تشير لوحة معلومات GTHX الخاصة بـ Alpha إلى أن إيرادات عام 2025 يجب أن تصل إلى 101.7 مليون دولار، مما يعني نموًا في الإيرادات بنسبة 47.7٪ على أساس سنوي. من المحتمل ألا تتضمن هذه التقديرات قطاعات الإيرادات المضافة المحتملة من تطبيقات Trilaciclib على تطبيقات TNBC وBladder، حيث إنها لم تحصل على موافقات إدارة الغذاء والدواء حتى الآن. وبالتالي، أعتقد أنه من المعقول أن نستنتج أن منحنى نمو إيرادات GTHX لا يزال في مراحله المبكرة.

باستخدام أرقام الإيرادات المتوقعة لعام 2025، أقدر نسبة P/S الآجلة بمقدار 1.68 لشركة GHTX نظرًا لأن قيمتها السوقية تبلغ 171.2 مليون دولار اليوم. وبالمقارنة، فإن متوسط ​​مضاعف السعر إلى الربح في القطاع هو 3.63، مما يشير إلى أن تقييم GTHX رخيص مقارنة بنظيراتها. علاوة على ذلك، تمتلك الشركة ما يقرب من 82.2 مليون دولار نقدًا وما يعادله مقابل 57.2 مليون دولار فقط من إجمالي الديون. أقدر أن آخر رقم ربع سنوي للحرق النقدي لشركة GTHX كان 38.3 مليون دولار، وهو ما يعني ضمناً 153.2 مليون دولار من الحرق النقدي سنويًا. لقد حصلت على هذا الرقم من خلال إضافة أحدث المديرين الماليين والنفقات الرأسمالية ربع السنوية. هذا هو الخطر الرئيسي على GTHX في هذه المرحلة، حيث أن المدرج النقدي الضمني اعتبارًا من ديسمبر 2023 يبلغ حوالي نصف عام تقريبًا. وهذا يعني أن تخفيف الديون أو المزيد منها أمر لا مفر منه تقريبًا في عام 2024، مما قد يؤدي إلى رياح معاكسة في تقييم السهم.

ومع ذلك، على الرغم من إمكانية التخفيف، فإن نمو الإيرادات السريع يمكن أن يعوض تكاليف التشغيل بسرعة ويقلل بشكل كبير من حرق GTHX النقدي. وفي السياق، بلغت النفقات التشغيلية الربع سنوية الأخيرة للشركة حوالي 22.5 مليون دولار، أي حوالي 90.0 مليون دولار سنوياً. بحلول عام 2025، من المتوقع أن تزيد إيرادات GTHX بنحو 32.8 مليون دولار مقارنة بعام 2024، وستنخفض معظم دلتا الإيرادات بمقدار 153.2 مليون دولار من الحرق النقدي السنوي. بالإضافة إلى ذلك، من المحتمل ألا تتضمن توقعات الإيرادات هذه حتى قطاعات الإيرادات المضافة المحتملة من تطبيقات Trilaciclib لعلاجات TNBC والمثانة، والتي يمكن أن تقلل من حرق الأموال النقدية في المستقبل بشكل أسرع إذا تم تطويرها بنجاح. ولكن الأهم من ذلك هو أن التخفيف ليس ضروريًا لأن الديون قابلة للحياة تمامًا نظرًا لتدفقات إيرادات Trilaciclib الواعدة. لذا بشكل عام، فإن مزيج الديون والأسهم هو النتيجة الأكثر ترجيحًا، ولا ينبغي أن يكون المبلغ المطلوب غير قابل للتغلب عليه. وبالتالي، أعتقد أنه من المعقول أن نميل إلى الاتجاه الصعودي على GTHX، لذا أعطيها تصنيف “شراء” عند هذه المستويات للمستثمرين الذين يدركون المخاطر الكامنة.

محاذير ومخاطر الاستثمار

أولاً، تظل المخاطر التنظيمية ومخاطر الموافقة قائمة، وتتوقف أطروحتي الاستثمارية بشأن GTHX جزئيًا على افتراض أن قطاعات الإيرادات الإضافية ستأتي في المستقبل مع تطوير Trilaciclib IP وتسويقها بنجاح. هذا الافتراض غير مؤكد، على الرغم من أنني أعتقد أنه معقول. إذا فشلت GTHX في الحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتطبيقات الإضافية التي تمت مناقشتها مسبقًا لـ Trilaciclib، فقد تتأثر إمكاناتها الصعودية. علاوة على ذلك، حتى لو حصلت على موافقات إدارة الغذاء والدواء، فإن المخاطر التنافسية تظل قائمة. يعد علم الأورام مجالًا للدراسة المكثفة، ويقوم المنافسون بالبحث في زوايا متعددة، لذا قد يعاني Trilaciclib IP إذا تم تطوير بديل متفوق.

أخيرًا، أعتقد أنه لا يمكن إنكار أن معدل الحرق النقدي الحالي غير مستدام، وأتوقع أن ينخفض ​​هذا الحرق النقدي مع ارتفاع الإيرادات. ومع ذلك، إذا كانت الإيرادات مخيبة للآمال وفشلت ضوابط الإدارة للتكاليف، فقد تظل الهوامش سلبية للغاية، وقد لا يتحسن حرقها النقدي بشكل كبير. إذا قمنا بربط هذه المخاطر مع حاجة الشركة إلى جمع الأموال على المدى القصير، فسيصبح من الواضح بسرعة أن GTHX لا تخلو من المخاطر. ومع ذلك، أعتقد أنه بشكل عام، أثبت Trilaciclib فعاليته حتى الآن في تطبيقاته على الرئة، كما أن قطاعات الإيرادات المستقبلية معقولة بالنظر إلى بيانات التجارب السريرية المبكرة. بالإضافة إلى ذلك، أعتقد أن GTHX نفسها يبدو أنها تتداول بالفعل بخصم مقارنة بنظيراتها، كما هو واضح من نسبة السعر إلى الربح الآجلة، لذلك هناك أيضًا بعض هامش الأمان المضمن في تقييمها اليوم. ومن ثم، فمن المعقول اعتبار GTHX بمثابة “شراء” مضاربة جيدة، نظرًا للسياق العام.

شراء المضاربة: الاستنتاج

بشكل عام، يعد Trilaciclib، IP الرائد لشركة GTHX، واعدًا بلا شك مع حالة استخدام مثبتة بالفعل لتطبيقات أورام الرئة. لقد أثبتت GTHX أيضًا أنها تستطيع الحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Trilaciclib، ومن المعقول أن نتوقع أنها ستنجح في تطوير موافقات إدارة الغذاء والدواء المجاورة لـ Trilaciclib بنجاح في المستقبل. على الرغم من أنني أدرك أن هناك مخاطر حرق وتخفيف النقد على المدى القريب، أعتقد أن هذه المخاطر يتم تعويضها إلى حد كبير من خلال خصم GTHX مقارنة بأقرانها ونمو الإيرادات الواعد. وبالتالي، بشكل عام، أقوم بتقييم GTHX على أنه “شراء” جيد للمضاربة بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن التعرض في قطاع التكنولوجيا الحيوية للأورام.