كشفت شركة Novo Nordisk (NYSE:) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على الاستخدام الموسع لعقارها Wegovy®. تسمح هذه الموافقة بتسويق الدواء لتقليل احتمالية حدوث أحداث قلبية وعائية سلبية كبيرة (MACE)، والتي تشمل الوفاة بسبب القلب والأوعية الدموية، أو النوبات القلبية غير المميتة، أو السكتات الدماغية غير المميتة. هذا المؤشر مخصص خصيصًا للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة والذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقًا.
قرار إدارة الغذاء والدواء متجذر في نتائج تجربة SELECT لنتائج القلب والأوعية الدموية. كشفت البيانات المستمدة من هذه الدراسة أن Wegovy® يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بـ MACE بنسبة 20% مقارنة بالعلاج الوهمي، جنبًا إلى جنب مع الرعاية القياسية. أبرزت التجربة أيضًا أن فوائد Wegovy® كانت متسقة عبر مجموعات فرعية مختلفة، بما في ذلك مختلف الأعمار والأجناس والأجناس والأعراق ومؤشرات كتلة الجسم (BMIs) ومستويات ضعف وظائف الكلى.
علاوة على ذلك، تتضمن بطاقة الدواء المحدثة الآن بيانات تجربة SELECT التي تشير إلى انخفاض بنسبة 15% في الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية وانخفاض بنسبة 19% في الوفيات الناجمة عن أي سبب، مقارنة بالعلاج الوهمي. وتؤكد هذه الأرقام التأثير المحتمل للدواء على طول عمر المريض.
أعرب مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم التطوير في شركة Novo Nordisk، عن رضا الشركة عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مشددًا على أهمية Wegovy® باعتباره العلاج الأول من نوعه لمساعدة الأفراد على إدارة الوزن وتخفيف مخاطر القلب والأوعية الدموية. وتتوقع الشركة أن تكون هذه الموافقة بمثابة تطور حاسم للمرضى الذين يعانون من السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية.
بالإضافة إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قدمت شركة Novo Nordisk طلبًا لتوسيع العلامة التجارية في الاتحاد الأوروبي، مع قرار متوقع في عام 2024. وتستند هذه الأخبار إلى بيان صحفي وتعكس التزام الشركة المستمر بمعالجة التحديات الصحية الكبيرة المرتبطة بـ السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
