هايوارد، كاليفورنيا – أعلنت شركة Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:)، وهي شركة أدوية كهربائية حيوية، أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510 (k) لتقنية الاستئصال الكهربي عن طريق الجلد CellFX Nano Second Pulsed Field Ablation (nsPFA). نظام. تم تصميم هذا النظام للاستخدام في استئصال الأنسجة الرخوة أثناء العمليات الجراحية عن طريق الجلد وأثناء العمليات الجراحية.
يستخدم نظام CellFX nsPFA Percutaneous Electrode System قطبًا كهربائيًا إبرة عن طريق الجلد يعمل مع وحدة التحكم CellFX nsPFA الخاصة بالشركة. تم تصميم التقنية المستخدمة في هذا النظام لإزالة الأنسجة الخلوية بدقة دون التأثير على الهياكل غير الخلوية أو التسبب في النخر الحراري، وهو موت الخلايا بسبب الحرارة الزائدة.
يمثل تصريح إدارة الغذاء والدواء (FDA) علامة فارقة هامة للشركة في المجال الجراحي، حيث يوفر مجموعة جديدة من التطبيقات السريرية لتقنيتها الخاصة. وأعرب كيفن داناهي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Pulse Biosciences، عن فخره بفرق الشركة لتفانيها في إتاحة تقنية nsPFA للأطباء والمرضى. كما أشار إلى استعداد الشركة لبدء برامج التدريب والتسويق خلال الأسابيع المقبلة.
وأكد الدكتور رالف ب. توفانو، كبير المستشارين ورئيس المجلس الاستشاري العلمي في Pulse Biosciences، على وعد النظام كخيار علاجي طفيف التوغل. واستشهد بنتائج الدراسة المبكرة التي أظهرت الإزالة السريعة للأنسجة المتحللة وغياب الضرر الحراري أو التندب.
تركز Pulse Biosciences على تطوير تقنية CellFX nsPFA الخاصة بها لمختلف التطبيقات الطبية، بما في ذلك علاج الرجفان الأذيني. تهدف تقنية الشركة إلى تحسين نوعية الحياة للمرضى من خلال توصيل نبضات نانوية ثانية من الطاقة الكهربائية لتنظيف الخلايا بطريقة غير حرارية مع الحفاظ على الأنسجة غير الخلوية المجاورة.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Pulse Biosciences, Inc.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
