ريتشموند، فيرجينيا – أعلنت شركة Indivior PLC (LSE/Nasdaq: INDV) عن نتائج دراسة ديناميكية دوائية تشير إلى أن عقارها OPVEE® يمكن أن يعكس بسرعة اكتئاب الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية، وهو سبب رئيسي للوفاة في الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية. نُشرت الدراسة، التي تقارن النالميفين عن طريق الأنف (OPVEE) مع النالوكسون عن طريق الأنف، في مجلة علم الصيدلة السريرية.
وصلت الدراسة إلى هدفها الأساسي من خلال إظهار أن OPVEE عكس اكتئاب الجهاز التنفسي خلال خمس دقائق من تناوله، بينما استغرق النالوكسون 20 دقيقة لتحقيق تأثير مماثل. وصلت التهوية الدقيقة، وهي مقياس التنفس، إلى ما يقرب من 95% من خط الأساس قبل تناول المواد الأفيونية في غضون خمس دقائق بعد إعطاء OPVEE.
في هذه الدراسة، شهد 69 متطوعًا يتمتعون بصحة جيدة انخفاضًا في التهوية الدقيقة بعد تناول عقار الريميفنتانيل، وهو مادة أفيونية اصطناعية. ثم تم علاجهم إما باستخدام OPVEE أو النالوكسون. تم العثور على OPVEE ليكون غير أقل شأنا ومتفوقا على النالوكسون في سرعة عكس اكتئاب الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية.
على الرغم من أنه تم الإبلاغ عن أحداث سلبية في أكثر من 90% من الأشخاص الذين تناولوا كلا العقارين، إلا أنها كانت في الغالب خفيفة إلى معتدلة وتم إرجاعها إلى الريميفنتانيل والظروف التجريبية بدلاً من الأدوية نفسها. وشملت الأحداث السلبية الشائعة الصداع والغثيان والقيء والدوار.
وتتجلى الحاجة الملحة إلى استخدام عوامل عكس المواد الأفيونية سريعة المفعول من خلال العدد الكبير من الوفيات الناجمة عن جرعات زائدة من المواد الأفيونية، والتي بلغ مجموعها في الولايات المتحدة أكثر من 80 ألف حالة في الأشهر الاثني عشر المنتهية في سبتمبر 2023، حيث تمثل المواد الأفيونية الاصطناعية مثل الفنتانيل معظم هذه الوفيات.
يشار إلى رذاذ الأنف OPVEE للعلاج الطارئ للجرعات الزائدة من المواد الأفيونية المعروفة أو المشتبه بها لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق. إنه ليس بديلاً عن الرعاية الطبية الطارئة وهو مخصص للإعطاء الفوري في حالة وجود المواد الأفيونية.
Indivior هي شركة أدوية عالمية تركز على تطوير علاجات لاضطرابات تعاطي المخدرات والأمراض العقلية الخطيرة. كانت نتائج هذه الدراسة جزءًا من برنامج تطوير OPVEE وتمت مراجعتها من قبل إدارة الغذاء والدواء أثناء عملية الموافقة. تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
