كما ذكرت في آخر مدونة لي ، عقار تجلط الدم Eliquis ، الذي يبيعه كلاهما بريستول مايرز سكويب
BMY
و فايزر (PFE) ، من المرجح أن تواجه ضوابط على الأسعار بموجب قانون خفض التضخم (IRA). تذكر أن كل من بريستول وميرك رفعوا دعوى قضائية ضد العم سام بشأن برنامج إعادة التفاوض على أسعار ميديكير في الجيش الجمهوري الإيرلندي الذي تم تمريره في أغسطس الماضي ، واصفين البرنامج بأنه مزيف وابتزاز وغير دستوري.
على الرغم من عدم وجود مخاطر محتملة على شركة Pfizer بقدر مخاطر شركة Bristol Myers ، إلا أن Eliquis كانت مسؤولة عن ما يقرب من عُشر الإيرادات غير المرتبطة بـ Covid قبل عام. علاوة على ذلك ، كلفت إليكويس الحكومة الأمريكية أكثر من 12 مليار دولار في عام 2021 وفقًا لمراكز الرعاية الصحية والخدمات الطبية.
المخدرات وفقدان الوزن
شاركت شركة Pfizer أيضًا في السباق لتطوير علاج لمرض السكري / فقدان الوزن للتنافس مع الأدوية القابلة للحقن المعتمدة حاليًا التي تنتجها شركة Novo Nordisk (Wegovy & Ozempic) و Eli Lilly (Mounjaro) ، إلى جانب حقنة أخرى من أمجين
AMGN
يشق طريقه عبر خط الأنابيب. حتى هذا الأسبوع ، كان لدى شركة Pfizer مرشحان ناهضان لمستقبلات GLP-1 عن طريق الفم في الاختبار (danuglipron و lotiglipron)
في مكالمة أرباح الشركة للربع الأول في مايو ، قال كبير المسؤولين العلميين بشركة Pfizer ، Mikael Dolsten ، عن كلا العقارين ، “نحن متحمسون للغاية بشأن جهازي GLP الفموي ، 1532 و danuglipron ، 1532 المسمى lotiglipron. ونحن نبحث عن ملف تعريف متمايز سيكون مزيجًا من البداية السريعة والتحكم العالي في HbA1C وإزالته وفقدان وزن الجسم بجرعات مختلفة لتكون تنافسيًا للغاية وعقارًا يمكن معايرته بسهولة أكبر يمكنه تحسين الملف الشخصي المفضل مقابل الحقن عندما يتعلق الأمر بالغثيان والتأثيرات المعروفة الأخرى. لذلك ، نتطلع كثيرًا إلى البيانات ربما في وقت لاحق من هذا العام أو ربما أوائل العام المقبل ونختار الفائز هنا “.
لسوء الحظ ، بناءً على رد الفعل السلبي لسعر السهم في 26 يونيو ، اتخذت شركة Pfizer للتو قرارًا بوقف التطوير الإكلينيكي لـ lotiglipron ، استنادًا إلى “بيانات حركية الدواء من دراسات تفاعل الأدوية والعقاقير في المرحلة الأولى والقياسات المختبرية للترانساميناسات المرتفعة في هذه المرحلة 1 دراسات وكذلك دراسة المرحلة الثانية الجارية. لم يبلغ أي من هؤلاء المشاركين عن أعراض أو آثار جانبية متعلقة بالكبد ، ولم يكن هناك دليل على فشل الكبد ، ولم يحتاج أي علاج “.
وأضافت فايزر: “من الآن فصاعدًا ، ستواصل الشركة تطوير البرنامج الإكلينيكي لدانوجليبرون (PF-06882961) ، وفقًا لنتائج تجربة المرحلة الثانية الجارية … وتتوقع الشركة الانتهاء من خطط المرحلة المتأخرة لبرنامج دانوجليبرون من قبل نهاية عام 2023 كما تعمل أيضًا على تطوير نسخة إصدار معدل مرة واحدة يوميًا “.
أوضح نائب الرئيس الأول في PFE William Sessa ، دكتوراه ، “بناءً على خبرة Pfizer في تصميم الجزيئات الصغيرة ، كنا نطور اثنين من GLP-1-RAs الواعدتين اللتين أظهرتا إثباتًا للمفهوم ، بقصد اختيار أحدهما للتقدم نحو المزيد من التجارب السريرية دراسات. نتطلع إلى تحليل نتائج المرحلة الثانية من danuglipron واختيار الجدول الزمني للجرعة والمعايرة التي ستزيد من الفوائد العلاجية والسلامة والتحمل. إذا نجحت في التجارب السريرية وتمت الموافقة عليها ، يمكن أن يكون danuglipron في موقع رئيسي للتمييز بناءً على الملف الشخصي ، بما في ذلك ناهض المستقبلات الكامل ، والذي نعتقد أنه لديه القدرة على ترجمته إلى فعالية قوية. “
أسهم فايزر غير مقيَّمة
من الواضح أن هناك الكثير من الأمور المجهولة ، ولكن لا يزال هناك سبب للتفاؤل من وجهة نظري بشأن أسهم PFE. على الرغم من الانتكاسة الواضحة لشركة Pfizer ، فإن حجم السوق المحتمل لهذه الأدوية ضخم ، حتى مع التوقعات الحالية بأن الأمر سيستغرق بضع سنوات قبل أن تتمكن الشركة من تقديم طلب للحصول على الموافقة. أدى النجاح التجاري لشركة Novo في الفضاء إلى تكافحها لمطابقة العرض مع الطلب المتزايد على منتجيها ، في حين أن مشاريع وول ستريت Lilly’s Mounjaro ستحقق مبيعات تصل إلى 10 مليارات دولار بحلول عام 2026.
وكل ما هو أفضل يجب أن تستفيد شركة Pfizer من تقديم علاج فموي آمن وفعال في السوق مقابل العروض الحالية القابلة للحقن. ومع ذلك ، لا تزال بيانات السلامة طويلة الأجل غير معروفة بالنسبة للفئة ولا يزال خطر قيود الدافع قائمًا ، مع ملاحظة أن Medicare لم توافق بعد على تغطية Mounjaro أو semaglutide (Wegovy / Ozempic) لعلاج السمنة.
لا شك أن عدم اليقين يكثر في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، ولكن هذا مساوٍ للدورة التدريبية ، في حين أن مضاعف أرباح Pfizer المتوقعة لـ 11 ضعفًا لعام 2023 وعائد توزيعات الأرباح الكبير بنسبة 4.5٪ يجعل سعرًا معقولًا للغاية لدفع ثمن نطاق الشركة ، مجموعة متنوعة من المنتجات الحالية وخط أنابيب الأدوية.
اعتبارًا من أوائل مايو ، كان هناك 23 علاجًا في المرحلة الثالثة من التجارب عبر مؤشرات أورام متعددة بالإضافة إلى اللقاحات وأدوية الأمراض النادرة. أيضًا ، في حين أن الإيرادات من امتياز Covid التابع لشركة Pfizer قد بلغت ذروتها على الأرجح ، لا يزال هناك الكثير من الطلب ، حيث من المتوقع أن تحقق مجموعة الأدوية 20 مليار دولار من الإيرادات هذا العام والعام المقبل.
لا أعتقد أن أسهم PFE عالية الجودة تستحق الضرب بنسبة 29٪ الذي عانته حتى الآن في عام 2023.
