© رويترز.
سان فرانسيسكو – تقدمت شركة Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) وشركة Napo Pharmaceuticals التابعة لها بطلب للحصول على تصنيف الدواء اليتيم (ODD) لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواءهما كروفيليمر، الذي يهدف إلى علاج الحالات المتوسطة إلى الشديدة الإسهال الناجم عن الالتهابات البكتيرية والفيروسية والطفيلية، بما في ذلك الكوليرا.
الكوليرا، وهو مرض نادر في الولايات المتحدة، هو محور جهود التطوير التي تبذلها جاكوار. وتتوقع الشركة الحصول على نتائج من خمس دراسات لإثبات مفهوم الكروفيليمر عبر ثلاث قارات، بما في ذلك كليفلاند كلينك، بحلول عام 2025. وتستهدف هذه الدراسات حالات نادرة مثل مرض تضمين الزغابات الدقيقة (MVID) ومتلازمة الأمعاء القصيرة (SBS). من المحتمل أن تتيح البيانات المستمدة من هذه الدراسات الوصول المبكر للمرضى إلى عقار كروفيليمر في أوروبا في عام 2025، بينما تسعى الشركة للحصول على موافقة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء.
Crofelemer، المشتق من عصارة شجرة Croton lechleri في غابات الأمازون المطيرة (NASDAQ:)، حصل بالفعل على ODD من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية لصالح MVID وSBS. يقدم قانون الأدوية اليتيمة في الولايات المتحدة وبعض الأنظمة في الاتحاد الأوروبي حوافز لتطوير علاجات للأمراض النادرة، بما في ذلك الإعفاءات الضريبية والحصرية في السوق عند الموافقة عليها.
سلط الدكتور ستيفن كينج، من شركة جاكوار، الضوء على أهمية تطبيق ODD في علاج الإسهال المرتبط بالكوليرا، مستشهدًا ببيانات المرحلة الثانية من دراسة حول تأثير العلاج على الجفاف لدى مرضى الكوليرا. تخطط الشركة أيضًا للحصول على ODD من EMA لهذا المؤشر في المستقبل.
على الصعيد العالمي، تصيب الكوليرا ما بين 1.3 إلى 4 ملايين شخص سنويًا، وتتسبب في وفاة ما بين 21000 إلى 143000 شخص، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. أبلغت منظمة الصحة العالمية عن زيادة في حالات الكوليرا في عام 2023 مقارنة بالعام السابق، وصنفت عودة ظهور الكوليرا على مستوى العالم كحالة طوارئ من الدرجة الثالثة.
Jaguar Health هي شركة أدوية تركز على تطوير أدوية نباتية لعلاج اضطرابات الجهاز الهضمي. تدعم الشركة ممارسات الحصاد المستدام للكروفيليمر وتعمل على توسيع نطاق الوصول إلى الأدوية من خلال الشركات التابعة لها، بما في ذلك Napo Therapeutics في أوروبا.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Jaguar Health, Inc.
رؤى InvestingPro
في الوقت الذي تسعى فيه شركة Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) إلى تحقيق خطوات واسعة من خلال عقارها “كروفيليمر” لعلاج أمراض الجهاز الهضمي المختلفة، تظل الصحة المالية وأداء السوق للشركة من العوامل الحاسمة بالنسبة للمستثمرين. وفقًا لبيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Jaguar Health حاليًا 4.57 مليون دولار أمريكي، مما يعكس حجم الشركة في المشهد الصيدلاني التنافسي.
على الرغم من إمكانات كروفيليمر، تشير المقاييس المالية لشركة Jaguar Health إلى وجود تحديات. مع نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) السلبية البالغة -0.1 على مدى الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، لم تكن الشركة مربحة في هذه الفترة. ويتم التأكيد على ذلك أيضًا من خلال هامش دخل تشغيلي كبير بنسبة -307.99%، مما يشير إلى أن نفقات الشركة تتجاوز بكثير إجمالي أرباحها البالغة 8.88 مليون دولار أمريكي.
يجب على المستثمرين أيضًا ملاحظة أداء أسهم الشركة، والتي شهدت عائدًا إجماليًا كبيرًا للسعر بنسبة -97.92٪ خلال العام الماضي، وفقًا لبيانات InvestingPro. يتماشى هذا مع إحدى نصائح InvestingPro، التي تشير إلى أن أداء السهم كان سيئًا خلال الشهر الماضي، مع إجمالي عائد لسعر شهر واحد قدره -18.82%.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في Jaguar Health، من المهم أن يكونوا على دراية بمؤشرات الأداء المالي والسوقي هذه. للحصول على رؤى إضافية، هناك 13 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة لـ JAGX، والتي يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/JAGX. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
