© رويترز.
في يوم الاثنين، بدأت HC Wainwright تغطية أسهم شركة Optinose (NASDAQ:)، وهي شركة أدوية، مع تصنيف شراء وسعر مستهدف قدره 5.00 دولارات. يأتي هذا البدء قبل حدث مهم للشركة: قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA) المقرر في 16 مارس 2024، لتمديد تسمية رذاذ الأنف المركب بين الأجهزة الدوائية، XHANCE (بروبيونات فلوتيكاسون).
تمت الموافقة حاليًا على استخدام Optinose’s XHANCE لعلاج الزوائد اللحمية الأنفية. ومع ذلك، فإن ملحق التسمية القادم يمكن أن يوسع نطاق تطبيقه ليشمل مجموعة كاملة من مرضى التهاب الجيوب الأنفية المزمن (CS)، سواء كانوا مصابين بالسلائل الأنفية أم لا. يتمتع هذا التوسع بالقدرة على معالجة عدد أكبر بكثير من المرضى، والذي يشمل حوالي 10 ملايين مريض CS يتم علاجهم سنويًا من قبل أطباء متخصصين وأطباء رعاية أولية.
يعد امتداد الملصق ذا أهمية خاصة لأنه يمكن أن يجعل XHANCE أول علاج شامل لـ CS لا يعتمد على وجود الزوائد اللحمية الأنفية. وهذا أمر مهم لأن أطباء الرعاية الأولية وأخصائيي الحساسية عادة لا يقومون بإجراء تنظير داخلي للأنف للتأكد من وجود الزوائد اللحمية، مما قد يشكل عائقًا أمام وصف العلاجات الحالية التي تستهدف مرضى الزوائد اللحمية الأنفية فقط.
لقد أظهر XHANCE نتائج واعدة في التجارب السريرية، كونه أول علاج غير جراحي لتقليل الأعراض والعتامة داخل الجيوب الأنفية وتفاقم المرض لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن، بغض النظر عن حالة السليلة. وقد تجلى ذلك في التجارب السريرية المحورية التي تم تكرارها ونشرها في مجلة ممارسة الحساسية والمناعة السريرية في عام 2023.
إن إمكانية XHANCE لخدمة قاعدة أوسع من المرضى المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن هي Optinose للحظة محورية في تطوير منصة منتجاتها. تعكس النظرة الإيجابية للمحلل هذه الفرصة، مما يشير إلى أن تمديد الملصق يمكن أن يعزز بشكل كبير الإمكانات التجارية للدواء.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
