© رويترز.
في يوم الأربعاء، حافظ Stifel على تصنيف الشراء على LivaNova (NASDAQ:) مع سعر مستهدف ثابت عند 65.00 دولارًا. ويأتي إعادة التأكيد في الوقت الذي أعلنت فيه شركة LivaNova عن الانتهاء المبكر من تجربة OSPREY الخاصة بانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) بسبب النتائج التنبؤية الإيجابية. توقفت التجربة، التي كان من المقرر في البداية أن تشمل 150 مريضًا، مبكرًا بعد إجراء تحليل إيجابي على 90 مريضًا.
يعتمد التوقف المبكر لتجربة OSPREY على معايير تشير إلى أن جهاز تحفيز العصب تحت اللسان (HGNS) من المرجح أن يُظهر تفوقًا إحصائيًا على المجموعة الضابطة. ومن المتوقع أن يكون معدل استجابة الجهاز، والذي يمثل انخفاضًا بنسبة 50% في مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس، متفوقًا بنسبة 97.5% على المجموعة الضابطة بعد متابعة لمدة سبعة أشهر.
أعربت LivaNova عن تفاؤلها بشأن النتائج المبكرة، لكن الإدارة تنتظر مجموعة البيانات الكاملة لمدة 13 شهرًا لتقييم نتائج التجربة بشكل كامل مقارنة مع أقرانها. وتتطلع الشركة إلى بيانات معدل استجابة AHI للمريض لمدة 13 شهرًا، والمتوقعة في أبريل أو مايو 2025 تقريبًا، كمعيار تنافسي مهم. وستتم مقارنة هذه البيانات بنتائج تجارب مماثلة أجرتها شركات أخرى.
تشمل الخطوات التالية لتجربة OSPREY استكمال متابعة المريض لمدة سبعة أشهر، والتي من المرجح أن تتم في أواخر أكتوبر أو أوائل نوفمبر. بعد ذلك، من المتوقع أن تصدر LivaNova نتائج نقطة النهاية الأولية ومقاييس البيانات الرئيسية الأخرى، ربما قبل نهاية عام 2024. وإذا سارت الأمور وفقًا للخطة، فيمكن تقديم تجربة OSPREY إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من عام 2025.
تؤكد مذكرة Stifel على أنه في حين أن التوقف المبكر لتجربة OSPREY يعد تطورًا إيجابيًا لشركة LivaNova، فإن البيانات النهائية لمعدل استجابة AHI لمدة 13 شهرًا تعد أمرًا بالغ الأهمية لتقييم الوضع التنافسي للمنتج وجدواه التجارية، فضلاً عن آثاره المالية على الشركة.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
