© رويترز. صورة ملف: شوهد عقار الزهايمر LEQEMBI في هذه الصورة المنشورة غير المؤرخة التي حصلت عليها رويترز في 20 يناير 2023. Eisai / Handout via REUTERS تم توفير هذه الصورة من قبل طرف ثالث. الائتمان الإلزامي / ملف الصورة
(تم تصحيح هذه القصة في 11 مايو لتغيير بعض الصياغة في الاقتباس من قبل الدكتور مافي في الفقرة 15)
بقلم دينا بيسلي
(رويترز) – أظهرت دراسة قادها باحثون في جامعة كاليفورنيا بلوس أنجلوس (UCLA) أن التغطية الواسعة لعقار Leqembi لعلاج مرض الزهايمر سترفع التكاليف المستقبلية لخطة الرعاية الصحية الأمريكية بمقدار 2 مليار دولار إلى 5 مليارات دولار سنويًا.
تم بيع Leqembi من قبل الشريكين Eisai Co (OTC 🙂 Ltd و Biogen Inc (NASDAQ 🙂 بسعر سنوي مقداره 26500 دولار ، تمت الموافقة عليه هذا العام في إطار المسار السريع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أظهرت نتائج التجارب لاحقًا أنها تبطئ معدل التدهور المعرفي بنسبة 27٪ مقارنةً بالعلاج الوهمي في المرضى الذين يعانون من مرض مبكر.
تغطي مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) ، وهي الوكالة التي تدير الخطة الصحية للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر ، الأدوية حاليًا فقط للمرضى المسجلين في التجارب السريرية.
وقالت الوكالة إنها ستوسع نطاق التغطية إذا حصلت Leqembi – والأدوية المماثلة التي تزيل بروتينًا سامًا يسمى الأميلويد من الدماغ – على موافقة قياسية من إدارة الغذاء والدواء. من المقرر أن تقرر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول 6 يوليو (تموز) ما إذا كانت ستمنح الموافقة المعيارية بناءً على دليل على فعالية Leqembi السريرية.
يتلقى معظم الـ 6 ملايين أمريكي الذين يعانون من مرض الزهايمر تغطيتهم الصحية من خلال الرعاية الطبية.
قدر باحثو جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس الإنفاق السنوي بمبلغ 2 مليار دولار لتقدير منخفض يصل إلى 86000 مريض يتلقون Leqembi ، و 5.1 مليار دولار إذا تم علاج حوالي 216000 مريض مؤهل بالدواء.
قدّر Eisai و Biogen أنه سيتم استخدام Leqembi لعلاج حوالي 100000 مريض أمريكي في السنوات الثلاث الأولى من طرحه في السوق.
وقالت جوليا كيف أرباناس ، مديرة مشروع البحث وأحد مؤلفي الورقة الرئيسيين ، في بيان إن تكلفة علاج هؤلاء المرضى “يمكن أن ترهق برنامج الرعاية الطبية والمستفيدين منه ، الذين قد يواجهون أقساطًا متزايدة لمساعدة ميديكير على دفع ثمن الدواء”.
تمت الموافقة على Leqembi للمرضى في المراحل الأولى من مرض الهزال الدماغي. يفترض تقدير جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس أن عددًا محدودًا فقط يمكنه الوصول إلى الدواء بسبب القيود المفروضة على نظام الرعاية الصحية والحواجز الأخرى.
يمكن أن تسبب الأدوية المضادة للأميلويد تورمًا ونزيفًا خطيرًا في الدماغ ، مما يتطلب مراقبة المرضى عن كثب من خلال زيارات طب الأعصاب وفحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي ، مما يساهم في تقديرات التكلفة الجديدة.
وجدت تقديرات Medicare ، المنشورة في JAMA Internal Medicine ، أن التكاليف الشخصية للمرضى الذين يفتقرون إلى تأمين صحي إضافي يمكن أن تصل إلى 6600 دولار في السنة – حوالي خمس الدخل المتوسط للمستفيد من برنامج Medicare.
نشر باحثو جامعة كاليفورنيا في العام الماضي تحليلًا مشابهًا لعقار Eisai و Biogen السابق المضاد للأميلويد Aduhelm ، وقدّروا أنه إذا تلقى ربع البالغين المؤهلين الدواء ، فإن التكلفة السنوية للرعاية الطبية ستكون بين 7 مليار دولار و 37 مليار دولار.
استجابةً لمثل هذه التوقعات ، قالت ميديكير في عام 2021 إنها سترفع أقساط خطتها التي تغطي خدمات الأطباء والمرضى الخارجيين بنسبة 15٪. تم تقليص هذه الزيادة بعد تخفيض سعر Aduhelm ووضع CMS قيودًا صارمة على التغطية.
استندت توقعات إنفاق Aduhelm في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس إلى تقديرات تشير إلى أن 1.1 مليون إلى 5.7 مليون مستفيد من برنامج Medicare يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف مع لويحات أميلويد.
قال مؤلف الدراسة الدكتور جون مافي إن أحدث دراسة “تأخذ طريقتنا السابقة خطوة إلى الأمام” من خلال حساب قيود قدرة النظام الصحي ، بما في ذلك الصعوبات في الوصول إلى طبيب الرعاية الأولية والمتخصص ، والخضوع للفحص والتشخيص الرسمي للضعف الإدراكي ، والحصول على فحص PET لتقييم لوحة الأميلويد. “
وحذر الباحثون من أن التحليل استند إلى تقديرات نتائج مسح الدماغ ولا يمكنه تفسير التغيرات في قدرة النظام الصحي.
