© رويترز.
تشاتام، نيوجيرسي – أعلنت اليوم شركة تونيكس فارماسيوتيكالز القابضة (NASDAQ:TNXP)، وهي شركة أدوية حيوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تصنيف أمراض الأطفال النادرة لعقارها المرشح TNX-2900 لعلاج مرض برادير- متلازمة ويلي (PWS) عند الأطفال والمراهقين. تُعرف PWS بأنها السبب الوراثي الأكثر شيوعًا للسمنة التي تهدد الحياة لدى الأطفال.
إن تصنيف إدارة الغذاء والدواء لـ TNX-2900، وهو عبارة عن تركيبة للأوكسيتوسين المعزز عن طريق الأنف، يتبع تصنيفها السابق للأدوية اليتيمة في عام 2022 وإجازة تطبيق الدواء الجديد التجريبي في عام 2023.
إذا تمت الموافقة على TNX-2900، المصمم لمعالجة فرط البلع – وهي حالة من الجوع المفرط وتناول الطعام المرتبط بـ PWS – فيمكن أن تحصل Tonix على قسيمة مراجعة ذات أولوية. وقد بيعت هذه القسائم مؤخرًا بحوالي 100 مليون دولار ويمكنها تسريع عملية المراجعة لتطبيقات الأدوية الأخرى.
يهدف TNX-2900 إلى تحسين العمل العلاجي للأوكسيتوسين عن طريق الأنف من خلال تعزيز فعاليته وخصوصيته، مما قد يوفر خيارًا علاجيًا حيث لا يوجد حاليًا فرط البلع PWS. تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن مرض الأطفال النادر هو المرض الذي يؤثر على أقل من 200000 شخص في الولايات المتحدة ويمثل حالات خطيرة أو مهددة للحياة لدى الأفراد منذ الولادة وحتى 18 عامًا.
يشجع برنامج قسيمة المراجعة ذات الأولوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطوير علاجات لأمراض الأطفال النادرة. ويتيح البرنامج للشركات التي تحصل على الموافقة على مثل هذه العلاجات الاستفادة من عملية مراجعة أسرع لمنتج لاحق، أو بيع القسيمة أو تحويلها إلى جهة راعية أخرى.
يركز Tonix على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي ولديه ملف يتضمن مرشحين آخرين لحالات مثل الفيبروميالجيا وتسمم الكوكايين. وتمتلك الشركة أيضًا فرعًا تجاريًا، وهو Tonix Medicines، الذي يقوم بتسويق منتجات لعلاج الصداع النصفي الحاد.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
