© رويترز.
بكين ولوند، السويد – أعلنت شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:) وBioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) عن بيانات الفعالية الأولية من تجربة المرحلة الأولى الجارية لـ BI-1206، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة، بالاشتراك مع ريتوكسيماب لعلاج ليمفوما اللاهودجكين البطيئة الانتكاسية/المقاومة (iNHL) في الصين.
تهدف التجربة، التي تعد جزءًا من برنامج تطوير أوسع، إلى تحديد السلامة والتحمل والنشاط السريري لـ BI-1206. أظهرت النتائج الأولية للدراسة أنه من بين 8 مرضى قابلين للتقييم، كانت هناك 4 استجابات جزئية واستجابة واحدة كاملة.
ومن الجدير بالذكر أن مريضًا يعاني من سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية الانتكاسية (MZL) حقق استجابة كاملة وحافظ على مغفرة لأكثر من 20 أسبوعًا. تشير هذه النتائج إلى ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه للعلاج.
أعرب الدكتور وي وو هي، الرئيس التنفيذي لشركة CASI، عن تفاؤله بشأن إمكانات BI-1206، وسلط الضوء على الاستجابات القوية والدائمة التي لوحظت حتى عند مستويات الجرعات المنخفضة. كما أكد على أهمية هذه النتائج في التطوير الاستراتيجي للدواء.
وقد ردد الدكتور مارتن ويلشوف، الرئيس التنفيذي لشركة BioInvent، هذا الشعور، مشيرًا إلى تعزيز البيانات السابقة من خلال النتائج المؤقتة الجديدة. وأشار إلى أن تطوير BI-1206 يهدف إلى التغلب على آليات المقاومة لعلاجات السرطان، بهدف تعزيز فعالية العلاجات الحالية مثل ريتوكسيماب.
حصل BI-1206 على موافقة تطبيق التجارب السريرية (CTA) من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في ديسمبر 2021، وتبع ذلك موافقة لجنة الأخلاقيات في يناير 2022. ويخضع الجسم المضاد للتقييم في مناطق مختلفة، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والبرازيل. والصين في ثلاث تجارب المرحلة 1/2. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف الدواء اليتيم لـ BI-1206 لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي.
تركز شركة CASI Pharmaceuticals على تطوير وتسويق المنتجات العلاجية والصيدلانية، خاصة في مجال علاج الأورام. تتخصص شركة BioInvent International AB في اكتشاف وتطوير الأجسام المضادة المعدلة للمناعة لعلاج السرطان، مع مجموعة من الأدوية المرشحة في التجارب السريرية.
وتستند المعلومات التي تم الكشف عنها إلى بيان صحفي.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.