© رويترز.
أوساكا، اليابان وكامبريدج، ماساشوستس – أعلنت شركة “تاكيدا” للأدوية (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:) المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502/NYSE:TAK) مؤخرًا عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار EOHILIA، وهو علاج جديد لالتهاب المريء اليوزيني (EoE) لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 11 عامًا فما فوق. يمثل هذا أول علاج عن طريق الفم معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه الحالة، ومن المتوقع أن يكون متاحًا بحلول نهاية فبراير.
EoE هو مرض مناعي مزمن يسبب التهابًا في المريء، مما يؤدي إلى أعراض مثل الاختناق والبلع المؤلم. تم تصميم EOHILIA، وهو معلق عن طريق الفم بوديسونايد، لدورة علاجية مدتها 12 أسبوعًا. تركيبته الفريدة تسمح له بتغيير اللزوجة، مما يجعل ابتلاعه أسهل.
استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى دراستين تم التحكم بهما باستخدام الدواء الوهمي، وأظهرتا أن EOHILIA أدى إلى تحسين ملحوظ في الهدأة النسيجية وصعوبات البلع مقارنةً بالعلاج الوهمي. وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي عدوى الجهاز التنفسي وتهيج الحلق ومشاكل الجهاز الهضمي.
في حين تمت الموافقة على استخدام EOHILIA لمدة علاج مدتها 12 أسبوعًا، إلا أنه لم يتم إثبات سلامته وفعاليته بعد هذه الفترة. وتقوم شركة “تاكيدا” بتقييم الآثار المالية المترتبة على الموافقة للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2024، لكنها لا تتوقع تأثيرًا ماديًا.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
