أتارا: إصدار بيانات دراسة MS والمحفزات الأخرى تجعل هذا الأمر يستحق المشاهدة

أتارا العلاج الحيوي (ناسداك: ATRA) هي لعبة مضاربة جيدة في مجال التكنولوجيا الحيوية يجب النظر فيها. هذا لأنه يحتوي على محفز رئيسي سيأتي في أكتوبر 2023 ، والذي سيكون إصدار النتائج من المرحلة 2 EMBOLD الدراسة التي تستخدم ATA188 لعلاج مرضى التصلب المتعدد التدريجي. إلى جانب ذلك ، لدى Atara القدرة على تقديم طلب ترخيص علم الأحياء (BLA) من Tab-cel لمرض التكاثر اللمفاوي بعد الزرع (PTLD). ذلك لأنها تحدثت مع إدارة الغذاء والدواء بشأن مسائل الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC). في ذلك الوقت ، ذُكر أن أتارا لن يجتمع مع إدارة الغذاء والدواء مرة أخرى حتى الربع الثاني من عام 2023 لمناقشة CMC الذي سيكون ضروريًا لتقديم ملف BLA. وبالتالي ، من المتوقع أن يقوم أتارا بإطلاع المساهمين على خطط تقديم BLA في تحديث الأرباح القادم ، والذي لن يحدث حتى الربع الثالث من عام 2023. أخيرًا ، يتطلع إلى تطوير Tab-cel تجاه أمراض EBV الأخرى. كوني قلت أنه يتوقع إصدار نتائج من دراسة المرحلة الثانية متعددة الفوج 2 لتوسيع التسمية المفتوحة باستخدام Tab-cel في الربع الرابع من عام 2023. مع الموافقة الأوروبية على Tab-cel لـ PTLD ، بالإضافة إلى قراءات بيانات متوقعة في النصف الثاني من عام 2023 ، هذه هي الأسباب التي تجعلني أعتقد أن Atara Biotherapeutics هي لعبة تكهنية جيدة للتكنولوجيا الحيوية للنظر فيها.

ATA188 لعلاج مرضى التصلب اللويحي التدريجي

تعمل أتارا على تطوير استخدام ATA188 لعلاج المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد التدريجي في المرحلة 2 دراسة EMBOLD. التصلب المتعدد (MS) هو مرض تنكس عصبي يعطل قدرة الدماغ على التحكم في جسم الشخص. هناك أنواع متعددة من مرض التصلب العصبي المتعدد ، ولكن أتارا تعمل بشكل خاص على التصلب المتعدد الأولي التقدمي (PPMS). يعد مرض التصلب العصبي المتعدد الأولي نوعًا من مرض التصلب العصبي المتعدد حيث تنخفض الوظائف العصبية بشكل مطرد منذ البداية. يقال أن المصابين بهذا المرض يعانون من تدهور عصبي يتطور باستمرار. هذه فرصة كبيرة في السوق ، لأنه يقال يمكن أن يصل حجم سوق أدوية التصلب المتعدد العالمية إلى 34.03 مليار دولار بحلول عام 2031. بعد قولي هذا ، يعاني حوالي 10٪ من الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد من PPMS. حتى مع هذه النسبة ، سيظل سوقًا كبيرًا لتتبعه. هناك عدة أنواع من الأعراض التي قد يعاني منها مرضى PPMS ، مثل:

• ضعف العضلات
• قضايا الرؤية
• صعوبة في المشي
• خدر
• الشعور بالدوار
• ألم في أجزاء كثيرة من الجسم

الشيء في هذه التكنولوجيا الحيوية هو أن Atara Biotherapeutics لديها فرصة لمساعدة المساهمين في أن هناك إصدار متوقع للنتائج من دراسة المرحلة 2 EMBOLD في أكتوبر من عام 2023. من الصعب تحديد ما إذا كانت النتائج ستنتهي أم لا ناجحًا في هذه المرحلة الثانية من دراسة EMBOLD. السبب هو أن ملف لم يكن التحديث المؤقت للتحليل قادرًا على الانتهاء ما إذا كان العلاج باستخدام ATA188 سيؤدي إلى تحسن لمرضى PPMS هؤلاء في فترة زمنية مدتها 12 شهرًا. بعد قولي هذا ، يعد هذا نجاحًا أو كسرًا ضخمًا لهذا البرنامج المعين. إذا فشلت النتائج التي ستصدر في أكتوبر 2023 في تلبية التوقعات ، فسيتم قطع هذا البرنامج من خط الأنابيب.

المالية

بحسب ال 10-Q SEC الإيداع، كان لدى Atara Biotherapeutics أموال نقدية ومعادلات نقدية واستثمارات قصيرة الأجل بقيمة 205.4 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 مارس 2023. وتعتقد أن لديها نقودًا كافية لتمويل عملياتها في الربع الثاني من عام 2024. نظرًا لأن معظم شركات التكنولوجيا الحيوية تميل إلى عدم الانتظار لجمع المزيد نقدًا ، فمن المحتمل أن تحتاج إلى جمع الأموال في الأشهر المقبلة. لقد عملت بالفعل على إضعاف المساهمين باستخدام اتفاقية أجهزة الصراف الآلي التي أبرمتها مع شركة Cowen and Company، LLC (Cowen) ، مع القدرة على بيع عرض إجمالي يصل إلى 100 مليون دولار. خلال الربع الأول من عام 2023 ، باعت ما مجموعه 147،930 سهمًا من الأسهم العادية بموجب تسهيلات ATM لعام 2021 ، بمتوسط ​​سعر يبلغ 4.64 دولارًا أمريكيًا للسهم. وجمعت منه عائدات صافية قدرها 0.6 مليون دولار بعد خصم العمولة ونفقات الطرح الأخرى. أعتقد أن هذا شيء من المرجح أن يستمر أتارا حتى يجد وسيلة أخرى لجمع أموال إضافية.

مخاطر الأعمال

هناك العديد من المخاطر التي يجب على المتداولين / المستثمرين إدراكها قبل الاستثمار في هذه التكنولوجيا الحيوية. سيكون الخطر الأكبر على الإطلاق هو النتائج التي سيتم إصدارها من دراسة المرحلة 2 EMBOLD ، والتي تستخدم ATA188 لعلاج المرضى الذين يعانون من PPMS. هذا لأنه ، كما أشرت أعلاه ، لم يكن التحليل المؤقت الذي تم إجراؤه في 6 أشهر قادرًا على استنتاج ما إذا كان مرضى PPMS هؤلاء قد استفادوا من هذا العلاج أم لا. وبالتالي ، فإن هذا يجعل هذه البيانات عالية المخاطر / عالية المكاسب. ليس هناك ما يضمن أن النتائج النهائية التي ستصدر من هذه الدراسة ستكون ناجحة. الخطر الثاني الذي يجب مراعاته هو فيما يتعلق بإطلاق مجموعات التوسع من دراسة السلة باستخدام Tab-cel تجاه أمراض EBV الأخرى. من المتوقع أن يتم إصدار بيانات هذه الدراسة في الربع الرابع من عام 2023 وليس هناك ما يضمن نجاح هذه الدراسة أيضًا. الخطر الثالث سيكون متعلقًا بالحوار المستمر بشأن BLA بين أتارا وإدارة الغذاء والدواء. من المتوقع إجراء حديث مع الوكالة لمناقشة إمكانية تقديم BLA لـ Tab-cel لـ PTLD في الربع الثاني من عام 2023. ومع ذلك ، سيتم تحديث النية و / أو الخطط الخاصة بإمكانية تقديم BLA في الأرباح التالية المكالمة الجماعية ، والتي من المحتمل ألا تحدث حتى شهر أغسطس من عام 2023 تقريبًا. سيكون الخطر النهائي الذي يجب مراعاته فيما يتعلق بالمركز المالي الذي يوجد فيه. هذا لأنه يعتقد أن لديه ما يكفي من النقود فقط لتمويل عملياته حتى الربع الثاني من عام 2024 على الأقل. وهذا يعني أنه لن يضطر فقط إلى تخفيف المساهمين في هذه الأثناء من خلال استخدام أجهزة الصراف الآلي ، ولكن سيتعين عليه إيجاد طريقة أخرى لجمع الأموال نقدًا في الأشهر المقبلة.

خاتمة

الاستنتاج النهائي هو أن Atara Biotherapeutics هي لعبة تكهنية جيدة للتكنولوجيا الحيوية للنظر فيها. هذا بسبب وجود عدد قليل من المحفزات التي يتطلع إليها المستثمرون. سيشمل المحفز الأول إصدار النتائج في أكتوبر 2023 من دراسة المرحلة 2 EMBOLD ، والتي تستخدم ATA188 لعلاج المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد التدريجي الأولي (PPMS). سيكون المحفز الثاني هو التحديث التالي للأرباح بحلول الربع الثالث من عام 2023. السبب وراء أهمية ذلك هو أن التكنولوجيا الحيوية ستعرف بحلول ذلك الوقت ما إذا كانت تخطط / يمكنها تقديم تقرير BLA لـ Tab-cel لـ PTLD. أخيرًا ، يتطلع إلى تطوير Tab-cel تجاه أمراض EBV الأخرى. مما يعني أنه يستكشف استخدام هذا الدواء لمثل هؤلاء السكان في المرحلة الثانية من دراسة متعددة الأتراب ويتوقع إصدار نتائج إضافية منه في الربع الرابع من عام 2023. سيكون هذا مهمًا ، لأنه سيكشف ما إذا كان يمكن تطوير Tab-cel تجاه أمراض EBV الأخرى. مع توقع العديد من المحفزات في النصف الثاني من عام 2023 ، بالإضافة إلى تلقي الموافقة الأوروبية بالفعل على Tab-cel لـ PTLD ، هذه هي الأسباب التي تجعلني أعتقد أنها لعبة تكهنية جيدة للتكنولوجيا الحيوية للنظر فيها.