© رويترز. صورة الملف: يظهر شعار Biogen معروضًا في هذا الرسم التوضيحي الملتقط في 3 مايو 2022. رويترز / دادو روفيك / توضيح / صورة ملف
(رويترز) – ستنهي شركة Biogen دراسة ما بعد الموافقة على علاج مرض الزهايمر Aduhelm وتعيد حقوق الترخيص للدواء بعد الفشل في العثور على شريك لتخفيف تكاليف الحصول على الموافقة التنظيمية القياسية.
وقالت شركة الأدوية يوم الأربعاء إنها تشعر بالقلق من أنه بحلول الوقت الذي تحصل فيه شركة Aduhelm على الموافقة القياسية، ستكون الأدوية الجديدة قد طرحت في السوق.
Aduhelm، الذي كان من المتوقع أن يكون العلاج الرائج التالي للشركة، واجه جدلاً حول الموافقة المتسارعة عليه في عام 2021 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دون دليل واضح على فائدة المريض.
تخلت شركة Biogen (NASDAQ:) بالفعل عن تسويق الدواء في عام 2022 بعد قرار اتخذه برنامج التأمين الصحي Medicare الأمريكي للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق للحد من تغطية الدواء مما أدى إلى تقييد استخدامه بشدة.
وستعيد الشركة حقوق Aduhelm إلى شركة Neurimmune، التي رخصت منها الدواء في عام 2007. وستسجل رسومًا لمرة واحدة بقيمة 60 مليون دولار في الربع الرابع تتعلق بقرار إنهاء الدراسة وجميع جهود مبيعات Aduhelm.
وقالت شركة Biogen إنها ستعمل الآن على إطلاق دواء الزهايمر Leqembi، مع الشريك الياباني Eisai، والتركيز على علاجين تجريبيين يستهدفان بروتين تاو المرتبط بمرض الزهايمر.
في العام الماضي، أصبح Leqembi أول علاج يحصل على الموافقة القياسية لقدرته على إبطاء التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر في وقت مبكر.
وقال إيفان سيجرمان، محلل BMO Capital Markets، “إننا نعتبر إعادة ترتيب أولويات موارد Aduhelm لإطلاق Leqembi أمرًا إيجابيًا يعكس الأولويات الحقيقية للشركة في المستقبل”.
ارتفعت أسهم Biogen بنسبة 2٪ تقريبًا في التعاملات الصباحية.
وقالت الشركة إن شركة Biogen بدأت البحث عن شريك لتمويل Aduhelm في يناير من العام الماضي كجزء من مراجعة استراتيجية لخفض التكاليف، لكنها لم تتمكن من العثور على شريك على الرغم من البحث المكثف.
