Regeneron: الإبحار في عين عاصفة السوق مع Eylea HD
لقد غطيت أخيرا شركة ريجينيرون للأدوية (ناسداك:ريج) في أغسطس، مباشرة بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جرعتها العالية ايليا (ايليا HD)، أ عقار رائج لعلاج الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD). كانت توصيتي هي “شراء”، والسهم، الذي ارتفع بنسبة 16٪ منذ تلك الدعوة، متعادل بشكل أساسي مع السوق الأوسع.
لمزيد من المعلومات الأساسية: Eylea هي واحدة من عدد قليل من مثبطات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) المستخدمة في AMD الرطب. وعادة ما تستخدم هذه العلاجات في الخط الأول. اعتبارًا من عام 2022، هناك قابل للتبديل البديل الحيوي متاح لـ Roche's (OTCQX:RHHBY) Lucentis (أحد مثبطات VEGF الشائعة). أنا مائل “للتبادل” لسبب ما. تُمنح هذه الحالة للبدائل الحيوية فقط بعد أن تقدم أدلة إضافية على أن التحول من المنتج الأصلي إلى البديل الحيوي هو أمر آمن وفعال. هذا يوفر حاجز مهم أمام دخول المواد البيولوجية مثل Eylea، مما يطيل عمر منتجاتها.
تمت الموافقة على Lucentis في الأصل في عام 2006، لذلك تمتعت بـ 16 عامًا من الحصرية في السوق. في عام 2023، خارج الولايات المتحدة، انخفضت إيرادات Lucentis بنسبة 20% تقريبًا على أساس سنوي إلى 1,475 مليار دولار. ومع ذلك، واجهت شركة Lucentis ضغوطًا تنافسية قبل وقت طويل من ظهور المنتجات القابلة للتبديل. لقد كان Regeneron’s Eylea، نظرًا لفاصل الجرعات الممتد وتقارب الارتباط العالي، خيارًا مفضلاً بين الأطباء والمرضى. وقد عززت الموافقة الأخيرة على الجرعة الأعلى، مما أتاح فترات جرعات أطول، مكانة ريجينيرون الرائدة في السوق، وفقًا لـ البيانات العالميةومن المتوقع أن تصل إلى 27 مليار دولار في عام 2031.
وفي الربع الأخير من عام 2023، كشفت شركة Regeneron عن 1461 مليار دولار من إيرادات Eylea، بخصم 2٪ فقط على أساس سنوي خلال نفس الفترة. لذلك، على الرغم من وجود البدائل الحيوية VEGF، فإن هذا لا يؤثر على Eylea كثيرًا. فمن ناحية، لا تزال أسعار البدائل الحيوية، على الرغم من أنها أرخص بنسبة 40% تقريبًا من البدائل الأصلية، تنافسية. قد لا يكون السعر المنخفض بشكل هامشي مغريًا بدرجة كافية للمرضى لإجراء التبديل. علاوة على ذلك، فإن فوائد Eylea المتصورة (على سبيل المثال، جرعات أقل تكرارًا) قد تستحق العلاوة بالنسبة للعديد من المرضى. ويمكن قول الشيء نفسه عن Vabysmo من شركة Roche.
في الواقع، كان Eylea HD بمثابة استجابة Regeneron لـ Vabysmo، حيث يتنافس إصدار HD مع Roche على تكرار الجرعات. جلبت Vabysmo 2.78 مليار دولار من إيرادات عام 2023، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 300٪ تقريبًا على أساس سنوي. ضع في اعتبارك أن هذه الأدوية تمت الموافقة عليها أيضًا لحالات العين الأخرى مثل الوذمة البقعية السكرية (DME)، لكنني ركزت على أكبر أسواقها (AMD الرطب).
من المرجح أن تظل مثبطات VEGF العلاج الأساسي لمرض التنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب لبضع سنوات أخرى على الأقل، لذلك من المرجح أن يكون Eylea HD من شركة Regeneron رهانًا آمنًا بما لا يقل عن 4 إلى 8 مليارات دولار من الإيرادات السنوية حتى عام 2031. والتباين مرتفع لأن هناك قدر كبير من عدم اليقين المحيط بكيفية منافسة Eylea مع Vabysmo من Roche. تذكر أن إيرادات Eylea ظلت ثابتة لعدة أرباع الآن.
ريجينيرون
بالانتقال إلى دواء ريجينيرون الأسرع نموًا، وهو مثبط نقطة التفتيش، ليبتايو. بلغ إجمالي إيرادات Libtayo العالمية 863 مليون دولار في عام 2023، مقارنة بـ 448 مليون دولار في عام 2022. وفي سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم، يُنظر إلى استخدام Libtayo على قدم المساواة مع Keytruda من Merck. يتميز Libtayo باستخدامه في علاج سرطان الخلايا القاعدية من الخط الثاني، حيث يعتبر مثبط PD-1 المفضل. تمت الموافقة عليه أيضًا لسرطان الخلايا الحرشفية الجلدية ولكن ليس بالضرورة مفضلاً على مثبطات PD-1 الأخرى. وتتوقع شركة Regeneron تجاوز علامة المبيعات العالمية البالغة مليار دولار هذا العام.
يستمر Regeneron في الاستفادة منه دوبيكسنت الربح ينقسم مع سانوفي (سني). حققت شركة Dupixent مبيعات عالمية تزيد قيمتها عن 10 مليارات دولار العام الماضي. أبلغت شركة Regeneron عن أرباح Dupixent ضمن “إيرادات التعاون”. بلغ إجمالي إيرادات التعاون مع سانوفي 3.8 مليار دولار لعام 2023. تمت الموافقة على دوبيكسنت لعلاج الربو والتهاب الجلد التأتبي والتهاب المريء اليوزيني. في فبراير، أعلنت شركة سانوفي عن قبول دوبيكسنت لمراجعة أولوية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن. إذا تمت الموافقة على علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، فإن المحللين يقدرون 3.5 مليار دولار أخرى لدواء من شأنه أن يتجاوز 20 مليار دولار في ذروة الإيرادات السنوية.
القدرة المادية
بالنظر إلى الميزانية العمومية لشركة Regeneron: تمتلك الشركة 2.73 مليار دولار نقدًا وما يعادله و8.114 مليار دولار من الأوراق المالية القابلة للتسويق. ويبلغ إجمالي الأصول المتداولة 19,479 مليار دولار، بينما يبلغ إجمالي الالتزامات المتداولة 3,423 مليار دولار. وهذا أمر جيد بالنسبة للنسبة الحالية من 5.69. نفضل بشكل عام أن تكون النسبة الحالية أعلى من 2، حيث يشير هذا إلى أن الشركة قادرة على تغطية أي التزامات قصيرة الأجل.
ريجينيرون مربحة. وارتفعت أرباحهم المحتجزة من 23.3 مليار دولار إلى 27.26 مليار دولار بعد أن سجلت دخلاً صافياً قدره 3.953 مليار دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر. وبلغ صافي النقد المقدم من الأنشطة التشغيلية 4.594 مليار دولار في نفس الفترة.
معنويات السوق
وفقًا لـ Seeking Alpha، تبلغ القيمة السوقية لشركة Regeneron 103.28 مليار دولار. يتوقع المحللون إيرادات بقيمة 13.89 مليار دولار و14.91 مليار دولار و15.89 مليار دولار للأعوام 2024 و2025 و2026 على التوالي. ويشير هذا إلى نمو متوسط من رقم واحد. بالنسبة للجزء الأكبر، عكس زخم أسهم Regeneron مؤشر S&P 500 (SP500) لكنه انخفض خلال العام الماضي، حيث عائد 17٪ فقط مقارنة بـ 31٪ للسوق الأوسع.
StockCharts.com
وفقًا لـ Fintel، فإن نسبة الفائدة القصيرة للتعويم في Regeneron لا تذكر عند 1.32%. وعلى مدى الاثني عشر شهرا الماضية، أظهر نشاط المطلعين نشاطا صافيا سلبيا لما يقرب من 500 ألف سهم، مما يشير إلى الحذر أو جني الأرباح. النشاط المؤسسي ثابت، مع وجود شركات Vanguard وBlackrock وState Street كحاملين رئيسيين.
بشكل عام، سأصف معنويات السوق لدى شركة Regeneron بأنها “كافية”.
تحليلي وتوصيتي
يتم دعم شركة Regeneron بمنتجات ضخمة من Eylea وDupixent. لقد كان Libtayo إضافة مثيرة للإعجاب أيضًا ومن المفترض أن يصبح قريبًا دواءً رائجًا. وبعيدًا عن هذه المنتجات الثلاثة ذات الوزن الثقيل والمنتجات التجارية الأخرى، فإن خط أنابيب شركة ريجينيرون يزدهر بأصول مثل الخصائص الحيوية ومثبطات نقاط التفتيش. تشمل مجالات البحث الأخرى لشركة Regeneron السمنة والعلاج الجيني.
ريجينيرون
نظرًا للتعقيدات المتعددة (على سبيل المثال، اتفاقيات التعاون المعقدة، والأدوية المتعددة لاستخدامات متعددة، والمنافسة داخل AMD الرطب، وما إلى ذلك)، فمن الصعب جدًا تحليل Regeneron وتقديمه بدقة. لذا، سأحاول أن أبقي الأمور بسيطة في استنتاجي. للبدء، يجب على Eylea وDupixent توفير إيرادات أساسية تتراوح بين 8 إلى 10 مليارات دولار لسنوات قادمة.
ثانياً، بدأت مساعي ريجينيرون في علاج الأورام تؤتي ثمارها، كما يتضح من أداء ليبتايو المثير للإعجاب في الآونة الأخيرة.
ثالثًا، إن خط أنابيبهم خارج نطاق علاج الأورام مثير للاهتمام. على سبيل المثال، يمكن للأجسام المضادة للعامل XI أن تولد عائدات هائلة إذا أثبتت فائدتها مقارنة بالعلاجات الرائجة الحالية مثل Eliquis وCoumadin.
وأخيرًا، فإن الوضع المالي لشركة Regeneron جذاب للغاية ويدعم الاستثمارات المستمرة في البحث والتطوير.
لذلك، مع أخذ كل الأمور بعين الاعتبار، لا أشعر أن شركة ريجينيرون باهظة الثمن بالنسبة لي، حيث تبلغ 100 مليار دولار. أعتقد أنه يمكن أن يكون هناك الكثير من الاتجاه الصعودي من هنا. على الجانب الآخر، يبدو أن احتمال الجانب السلبي قد تم تخفيفه إلى حد ما بسبب المنتجات الراسخة مثل Eylea وLibtayo وDupixent، بالإضافة إلى عدد من التسديدات على المرمى داخل خط أنابيبهم.
وفي وقت لاحق، ما زلت أعتقد أن ريجينيرون مقنع يشتري بسبب الفرص القوية والمتنوعة في مجال التكنولوجيا الحيوية. تشمل المخاطر الأكثر إلحاحًا ووضوحًا على الاستثمار خسارة Eylea لحصتها في السوق في AMD الرطب، والمنافسة العامة/البدائل الحيوية، والقضايا التنظيمية (على سبيل المثال، رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع Dupixent COPD)، وفشل التجارب السريرية (على سبيل المثال، تجارب Libtayo المؤكدة للورم الميلانيني)، ومخاطر الاقتصاد الكلي. الرياح المعاكسة (على سبيل المثال، الركود).
