أسهم صانع اللقاحات شركة دينافاكس تكنولوجيز (ناسداك: دفاكس) استمروا في التداول عند الحد الأدنى لنطاق 12 إلى 15 دولارًا، والذي حافظوا عليه بشكل أو بآخر منذ منتصف يونيو 2023. وشهدت الأصول الأساسية للشركة (HEPISLAV-B) تحسنًا في مبيعات السنة المالية 23 بنسبة 69٪ مقارنة بالسنة المالية 22 إلى 213.3 مليون دولار، مما يجعل التدفق النقدي للشركة إيجابي على الرغم من خسارة إيرادات CpG 1018 في لقاحات كوفيد-19. مع تقدم ثلاثة مرشحين آخرين للقاح CpG 1018 إلى تجارب المرحلة المتوسطة أو نشرها في عام 2024، ومن المتوقع أن تصل مبيعات HEPISLAV-B إلى 400 مليون دولار على الأقل بحلول السنة المالية 27، استحقت Dynavax نظرة محدثة بعد ظهور نتائج الربع الرابع في أواخر فبراير. ويتبع التحليل أدناه.
تسعى ألفا
نبذة عن الشركة:
شركة Dynavax Technologies Corporation هي شركة صيدلانية حيوية تجارية مقرها في إيمريفيل، كاليفورنيا، تركز على تطوير لقاحات ضد الأمراض المعدية من خلال الاستفادة من CpG. 1018 تقنية مساعدة من منصة التعديل المناعي لمستقبلات Toll-like. تبيع الشركة لقاح التهاب الكبد B (HEPISLAV-B) وتزود CpG 1018 المساعد لمصنعي لقاحات Covid-19 في عامي 2021 و2022. كما أن لديها ثلاثة مرشحين للقاح CpG 1018 يخضعون للتقييم السريري. تأسست الشركة في عام 1996 وتم طرحها للاكتتاب العام في عام 2004، حيث جمعت عائدات صافية قدرها 46.6 مليون دولار بسعر 75 دولارًا للسهم الواحد، بعد تفعيل تقسيم الأسهم العكسي بنسبة 1 مقابل 10 في عام 2014. ويتم تداول أسهم Dynavax بما يزيد قليلاً عن 12.00 دولارًا للسهم، مما يعني أن بقيمة سوقية تقريبية تصل إلى 1.6 تريليون دولار.
منصة التعديل المناعي لمستقبلات Toll-like
تدور منصة العلاج الخاصة بالشركة حول تعديل المناعة عبر تحفيز TLR9. TLRs هي بروتينات تساعد على تحفيز المناعة الفطرية وبالتالي المناعة التكيفية. تنتج منصة الشركة خيوطًا قصيرة من الحمض النووي (أليغنوكليوتيدات) تحاكي التحفيز الطبيعي لـ TLR9 بواسطة مسببات الأمراض مما يؤدي إلى إطلاق الإنترفيرون ونضج الخلايا الجذعية التي تقدم المستضد، مما يؤدي أيضًا إلى تطوير أجسام مضادة محددة للمستضد وخلايا T السامة للخلايا. . كان تركيز Dynavax على تطوير أليغنوكليوتيدات CpG الاصطناعية (زوج أساسي CG) الذي يحفز TLR9s، وهي مجموعة فرعية من TLRs قادرة على التعرف على الحمض النووي البكتيري والفيروسي.
وكانت النتيجة النهائية لهذا الجهد هي CpG 1018، وهو مادة مساعدة مشتقة من الخميرة ولا توجد فقط في المنتجات التجارية الوحيدة للشركة وبرامج خطوط الأنابيب، ولكن أيضًا في العديد من لقاحات كوفيد-19. بالإضافة إلى كونه مادة مساعدة فعالة، فهو أكثر استدامة من البدائل مثل سكوالين سمك القرش أو لحاء الأشجار وأقل سمية بكثير من غيرها مثل الألومنيوم. حققت Dynavax مبيعات CpG 1018 بقيمة 587.7 مليون دولار أمريكي في السنة المالية 22 و375.2 مليون دولار أمريكي في السنة المالية 21. ومع ذلك، فقد اكتملت حملات Covid-19 هذه، ولم يتم تحقيق أي إيرادات في السنة المالية 23.
هيبيسلاف-ب
الأصل التجاري للشركة الذي يعمل بالطاقة CpG 1018، HEPISLAV-B، عبارة عن جرعتين في شهر واحد من لقاح التهاب الكبد الوبائي للبالغين والذي تمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017. وحقق مبيعات السنة المالية 23 بقيمة 213.3 مليون دولار، وهو ما يمثل تحسنًا بنسبة 69٪ مقارنة بالسنة المالية 2022. وحصة رائدة تبلغ 42% من سوق لقاح التهاب الكبد B في الولايات المتحدة في الربع الرابع من عام 2023، ارتفاعًا من 35% في الفترة من العام السابق (و25% في الربع الرابع من عام 2021). بلغ إجمالي الفرص المحلية لعام 2023 حوالي 525 مليون دولار ويهيمن عليها HEPISLAV-B و جلاكسو سميث كلاين (GSK) لقاح Engerix-B، وهو عبارة عن ثلاث جرعات على مدار ستة أشهر، كان أقل شأناً من الأول من حيث معدلات الحماية عبر كل نقطة زمنية في تجاربه السريرية على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 70 عامًا. وفقًا لشركة Dynavax، يجب أن يتوسع سوق لقاحات التهاب الكبد B إلى 800 مليون دولار تقريبًا بحلول عام 2027، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى توصية اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها لعام 2022 بتطعيم جميع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و59 عامًا ضد التهاب الكبد B. بحلول ذلك الوقت، سيكون من المتوقع أن يستحوذ الأصل التجاري الوحيد للشركة على حصة تزيد عن 50٪.
فبراير 2024 العرض التقديمي للشركة
من المفترض أن تتلقى المبيعات دفعة إضافية إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار HEPISLAV-B للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى. تاريخ PDUFA لهذا المؤشر هو 13 مايو 2024.
بالإضافة إلى الفرصة المحلية، تمت الموافقة على لقاح Dynavax في الاتحاد الأوروبي (2021) وبريطانيا العظمى (2023) مع بدء الشحنات إلى ألمانيا في عام 2022.
خطوط الأنابيب
تم استخدام إيرادات CpG 1018 وHEPISLAV-B لتمويل جهود الشركة لتوسيع نطاق استخدامات لقاح CpG 1018 لتشمل الهربس النطاقي (القوباء المنطقية)، وTdap (الكزاز، والدفتيريا، والسعال الديكي)، والطاعون.
فبراير 2024 العرض التقديمي للشركة
Z-1018. القوباء المنطقية هو طفح جلدي مؤلم للغاية ناجم عن إعادة تنشيط الفيروس النطاقي الحماقي الكامن، وهو المسؤول عن جدري الماء عند الأطفال. ويهيمن لقاح Shingrix الذي تنتجه شركة GlaxoSmithKline على سوق العلاج، والذي حقق مبيعات بلغت حوالي 4.4 مليار دولار في عام 2023. ومع ذلك، فهو مليء بالأحداث السلبية، بما في ذلك الأعراض الشبيهة بالأنفلونزا، والشرى، وتورم الوجه والحلق، وصعوبة التنفس، مما يترك المجال للشفاء. الباب مفتوح لبديل أكثر قبولا.
عرض Dynavax (Z-1018) عبارة عن نظام مكون من جرعتين أظهر معدلات استجابة عالية للأجسام المضادة وقاح الخلايا التائية CD4 الإيجابية بينما يسبب ردود فعل سلبية أقل من Shingrix في دراسة المرحلة الأولى. تنتظر الشركة الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء لبدء تجربة المرحلة الأولى لحوالي 400 مريض في الساعة 1/24 مع توقع البيانات في الساعة 2/25.
تداب-1018. مؤشر آخر تتبعه لقاحات Dynavax's CpG 1018 هو Tdap. على الرغم من أن الكزاز والدفتيريا نادران للغاية، إلا أن السعال الديكي (السعال الديكي) آخذ في الارتفاع مع ما يقدر بنحو 24.1 مليون حالة و160.700 حالة وفاة في جميع أنحاء العالم سنويًا وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. مع انخفاض فعالية لقاحات Tdap الحالية بنسبة ~ 40٪ إلى ~ 60٪ بعد أربع سنوات من استلامها، هناك حاجة غير ملباة في السوق التي تبلغ قيمتها حوالي 1.2 مليار دولار والتي تشغلها حاليًا شركة Boostrix التابعة لشركة GlaxoSmithKline و Adacel التابعة لشركة Sanofi (SNY).
بعد إظهار الحماية من الأمراض واستجابات الخلايا المساعدة القوية من النوع 1 عند التحدي في الرئيسيات غير البشرية، من المتوقع أن يدخل Tdap-108 في دراسة المرحلة الثانية في 2H24 على أمل إنتاج متانة استجابة أكبر من اللقاحات الحالية. وستعتمد الجرعة الخاصة بهذه التجربة على الدروس المستفادة من دراسة بشرية لا تزال مستمرة يجريها المركز الكندي لعلم اللقاحات.
CpG 1018 للطاعون. تتعاون Dynavax أيضًا مع وزارة الدفاع (DoD) على لقاح الطاعون rF1V الذي سيدمج CpG 1018 لتحسين متانة الحماية بجرعات أقل يتم تناولها خلال فترة أقصر من النسخة المساعدة من الألومنيوم التي طورها الأخير سابقًا. بدأت دراسة المرحلة الثانية في عام 2022، ومن المفترض أن تنتج بيانات أولية في عام 2024. وتساهم وزارة الدفاع بمبلغ 33.7 مليون دولار في هذه التجربة ودراسة تحدي الرئيسيات غير البشرية، والتي ينبغي أن تنتج بيانات أساسية، في عام 2024 أيضًا.
أداء سعر السهم:
إلى حد كبير وظيفة مبيعات CpG 1018 لمصنعي لقاحات Covid-19 في العامين الماليين 21 و22، ارتفعت أسهم DVAX بنسبة 1،088٪ من أدنى مستويات البيع الوبائية عند 1.80 دولارًا أمريكيًا إلى أعلى مستوى (في ذلك الوقت) لمدة ثلاث سنوات وما بعد الأورام (2019) عند 21.39 دولارًا أمريكيًا. في نوفمبر 2021. نظرًا لأن هذا البند لن يكون سمة من سمات بيانات الدخل للعام المالي 23 أو العام المالي 2024، عاد سهم الشركة إلى الأرض، حيث وصل إلى مستوى منخفض بلغ 7.26 دولارًا في مايو 2022 حيث اضطر السوق إلى إعادة التركيز على HEPISLAV-B. مع تحسن آفاق أصوله الأساسية، انتعش السهم واستقر في نطاق يتراوح بين 12 إلى 15 دولارًا منذ منتصف يونيو 2023.
الميزانية العمومية وتعليقات المحلل:
بفضل المبيعات القوية من HEPISLAV-B، تمكنت Dynavax تقريبًا من تحقيق التعادل (-0.05 دولار للسهم) في السنة المالية 23، حتى بدون أي دعم من CpG 1018. علاوة على ذلك، وبإزالة العناصر غير النقدية من الجبر، حققت الشركة نقدًا من عمليات بقيمة 100.6 مليون دولار. تاركًا لها نقدًا واستثمارات بقيمة 742.3 مليون دولار في YE23 – الكثير للنمو من خلال الاستحواذ إذا اختارت ذلك.
يعتبر محللو الشوارع بناءين إلى حد كبير بشأن آفاق Dynavax، حيث يتميزون بخمسة تقييمات شراء وتفوق في الأداء مقابل تعليق واحد مع متوسط سعر مستهدف لمدة اثني عشر شهرًا في منتصف العشرينات دولارًا. في المتوسط، هم يتوقع ستكسب الشركة 0.26 دولارًا أمريكيًا للسهم (مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا) على إيرادات قدرها 288 مليون دولار أمريكي في السنة المالية 24، تليها 0.51 دولارًا أمريكيًا للسهم (مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا) على إيرادات قدرها 347 مليون دولار أمريكي في السنة المالية 25. أما بالنسبة للإدارة، فهي تتوقع أن يكون التدفق النقدي إيجابيًا على مبيعات HEPISLAV-B البالغة 272.5 مليون دولار في السنة المالية 24، استنادًا إلى نقطة منتصف النطاق.
الحكم:
فبراير 2024 العرض التقديمي للشركة
يتم تداول Dynavax حاليًا في النصف السفلي من نطاق التداول الذي يتراوح بين 12 إلى 15 دولارًا – وهو ما يمثل قيمة سوقية صافية تبلغ 900 مليون دولار تقريبًا – مع استعداد أصولها الأساسية لتوليد مبيعات بقيمة 400 مليون دولار بالإضافة إلى السنة المالية 27 (إن لم يكن قبل ذلك)، ويبدو أن Dynavax قد حدت من الجانب السلبي ، رأسًا على عقب، وثلاث لفات من النرد مع خط أنابيب اللقاح CpG 1018. يبدو أن أسهم DVAX مستعدة للارتفاع، مما يجعلها صلبة مكالمة مغطاة مُرَشَّح. هذه هي الطريقة التي تمكنت من خلالها جني الأموال باستمرار من هذا السهم لعدة سنوات حتى الآن على الرغم من وضعه ضمن النطاق.
