علاجات الفايكنج (ناسداك: في كيه تي اكس) لديه مجموعة من الأدوية التي من المحتمل أن تعالج السمنة، والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، والحثل الكظري المرتبط بـ X. في يوم الثلاثاء الموافق 27 فبراير، أبلغت VKTX عن نتائج إيجابية من تجربة المرحلة الثانية التي تسمى VENTURE، لـ VK2735 في المرضى الذين يعانون من السمنة. الشركة الآن في طور جمع 350 مليون دولار، ولكنها قد لا تحتاج إلى تمويل التطوير بشكل أكبر نظرًا لإمكانية الاستحواذ. تلقي هذه المقالة نظرة على البيانات وأطروحة الاستحواذ والبيانات المالية لشركة Viking Therapeutics.
VK2735: ناهض GLP-1/GIP
VK2735 هو ناهض لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) ومستقبلات عديد الببتيد الأنسولين (GIP) المعتمدة على الجلوكوز. آلية العمل هذه تجعله مشابهًا لـ tirzepatide (LLY) من شركة Eli Lilly، والذي يتم تسويقه تحت اسم Mounjaro (لمرض السكري من النوع 2) وZepbound (للمرضى الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والذين يعانون من مشاكل طبية مرتبطة بالوزن). تم إطلاق Zepbound للتو في الولايات المتحدة في الربع الرابع من عام 2023، وتم تقديمه في 175.8 مليون دولار في الربع الرابع من عام 23، في حين حقق مونجارو 2.2 مليار دولار في الربع الرابع من عام 2023. تجدر الإشارة إلى أنه بما أن Zepbound/Mounjaro يحتويان على نفس الدواء، فقد أفادت التقارير أن Mounjaro كان يتجنب استخدام الملصقات في المرضى الذين لا يعانون من مرض السكري، مما ساعد على نمو المبيعات. تم إطلاق Mounjaro نفسها فقط في عام 2022 ويرى البعض ذروة توقعات المبيعات السنوية لـ Mounjaro/Zepbound of 50 مليار دولار سنويا.
دراسة المشروع
في دراسة Viking’s VENTURE، تم اختيار 175 مريضًا يعانون من السمنة أو مؤشر كتلة الجسم أكبر من 27 مع اعتلال مصاحب، بشكل عشوائي للعلاج باستخدام واحد من أربعة أنظمة جرعات من VK2735 تحت الجلد أو الدواء الوهمي بطريقة مزدوجة التعمية. أظهرت النتائج أن 13 أسبوعًا من العلاج بـ VK2735، في أفضل الأحوال (بجرعة 15 ملغ)، أدى إلى فقدان الوزن بنسبة 14.7٪ مقارنة بـ 1.7٪ مع الدواء الوهمي (فقدان الوزن المعدل بالعلاج الوهمي بنسبة 13.1٪) في 13 أسبوعًا. .
الشكل 1: النتائج على نقطة النهاية الأولية لدراسة VENTURE الخاصة بـ VK2735. (عرض تقديمي للشركة، فبراير 2024.)
تجدر الإشارة إلى أنه على الرغم من وقت العلاج الأقصر الذي يبلغ 13 أسبوعًا، يمكننا التنبؤ بأن VK2735 من المحتمل أن يؤدي إلى فقدان المزيد من الوزن مع علاج أطول، حيث لم يكن هناك استقرار واضح في فقدان الوزن. علاوة على ذلك، فإن نتائج الدواء المماثل tirzepatide لا تصل إلى 13 أسبوعًا، مما يعزز الفرضية القائلة بأنه سيتم ملاحظة المزيد من فقدان الوزن مع العلاج الأطول بـ VK2735.
الشكل 2: فقدان الوزن حسب الجرعة والوقت في دراسة VENTURE. (عرض تقديمي للشركة، فبراير 2024.)
عند عرض نتائج التجربة، يسارع VKTX إلى الإشارة إلى المقارنة مع أدوية فقدان الوزن الأخرى قيد التطوير، حيث يبدو VK2735 تنافسيًا للغاية. والجدير بالذكر أنه في حين أن tirzepatide الخاص بـ LLY ينتج عنه خسارة في الوزن بنسبة 22.5٪ في 72 أسبوعًا، فإن فقدان الوزن في 12 أسبوعًا كان -8٪ (يُشار إليه بالخط البرتقالي المتقطع في الشكل). يبدو إذن أن VKTX قد يكون لديه بشكل أساسي Mounjaro/Zepbound أفضل من حيث الفعالية.
الشكل 3: مقارنة فقدان الوزن مع الأدوية المختلفة. لاحظ أن الخط المتقطع البرتقالي يشير إلى فقدان الوزن باستخدام tirzepatide عند 12 أسبوعًا في SURMOUNT-1. (عرض تقديمي للشركة، فبراير 2024.)
ومع ذلك، يجب أخذ الآثار الجانبية في الاعتبار، وقد تمثل معدلات التوقف مشكلة في تطوير بعض أدوية إنقاص الوزن. كانت نسبة الغثيان الشديد في جميع الجرعات صفر بالمائة، وبينما شوهد القيء، شوهدت معظم الأحداث الضائرة خلال الأسابيع الأولى من العلاج (الشريحة 25). في حين أن جرعة 15 ملغ من VK2735 لم يكن لها معدلات توقف تشبه العلاج الوهمي، فإن جرعة 10 ملغ من VK2735 كانت كذلك. تجدر الإشارة إلى أنه عند تناول 10 ملغ، يبدو أن VK2735 يتمتع بفعالية أفضل (-11.3%) من التيرزيباتيد، على الأقل من حيث فقدان الوزن عند 12-13 أسبوعًا.
الشكل 4: التوقفات والأحداث السلبية في دراسة VENTURE. (عرض تقديمي للشركة، فبراير 2024.)
نظرة عامة على شركة Viking Therapeutics المالية
أعلنت VKTX عن أرباح الربع الرابع لعام 23 في 27 فبراير 2024. ولاحظت الشركة أن النقد ومعادلات النقد والأوراق المالية القابلة للتسويق تبلغ 362 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023. وبلغت نفقات البحث والتطوير 20.5 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من عام 2023، وبلغت نفقات SG&A 8.8 مليون دولار أمريكي في نفس الربع . بلغ صافي خسارة VKTX 24.6 مليون دولار أمريكي في الربع الأخير من عام 2023، وبلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية 73.4 مليون دولار أمريكي لعام 2023 بأكمله. وبهذا المعدل، سيكون لدى VKTX أموال نقدية لمدة 5 سنوات تقريبًا، ولكن بالطبع، سيبدأ الحرق النقدي إذا انتقلت VKTX في تجارب أكبر لـ VK2735 وأعضاء خط الأنابيب الآخرين.
اعتبارًا من 31 يناير 2024، كان هناك 100,488,339 سهمًا من الأسهم العادية القائمة لشركة VKTX، مما يمنحها قيمة سوقية تبلغ 8.8 مليار دولار (87.30 دولارًا للسهم الواحد). في 27 فبراير، أعلنت VKTX أنها تجري عرضًا مكتتبًا بقيمة 350 مليون دولار من أسهمها العادية مع خيار ضامني الاكتتاب لشراء أسهم إضافية بقيمة 52.5 مليون دولار. يمكن أن يجلب ذلك 402.5 مليون دولار، على افتراض عدم وجود زيادة في حجم العرض، مما سيرفع النقد الشكلي لـ VKTX إلى 760 مليون دولار تقريبًا.
لجمع 350 مليون دولار، أفترض أن سعر العرض يبلغ 80 دولارًا للسهم، وهو خصم على سعر التداول الحالي، مما يعني أنه سيتعين على VKTX إصدار 4,375,000 سهم، أو 5,031,250 سهم إذا مارس الضامنون خيارهم. سيؤدي ذلك إلى تقريب عدد أسهم VKTX من 105.5 مليون سهم تقريبًا والقيمة السوقية إلى 9.2 مليار دولار (87.30 دولارًا). وبطبيعة الحال، لم يتم تسعير العرض في وقت كتابة هذا التقرير، والسعر الأقل يعني المزيد من التخفيف. قد يعني ذلك أيضًا أن السهم سينخفض، بدلاً من الارتفاع بناءً على حقيقة أن VKTX حصلت على دعم من المؤسسات لجمع ما يزيد عن 350 مليون دولار.
اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023، كان هناك أيضًا 5,248,682 خيارًا قائمًا بمتوسط سعر ممارسة مرجح قدره 6.79 دولارًا أمريكيًا. سيؤدي إضافة هذه الأموال إلى عدد الأسهم إلى إضافة 458.2 مليون دولار أخرى إلى القيمة السوقية (بسعر 87.30 دولارًا للسهم الواحد)، مما يجعل القيمة السوقية ~ 9.7 مليار دولار. يفترض هذا الرقم أيضًا أن سعر العرض البالغ 80 دولارًا هو تخمين جيد.
الاستنتاجات وتصنيف سهم VKTX
أظهرت تجربة Viking Therapeutics’ VENTURE أن VK2735 من المحتمل أن يشكل عمودًا فقريًا ممتازًا لأي نظام لفقدان الوزن، سواء بمفرده، أو ربما بالاشتراك مع عوامل أحدث مصممة لتجنب فقدان كتلة العضلات.
ولكن هل VKTX قادرة حقًا على تبرير انخفاض القيمة السوقية بحوالي 10 مليارات دولار؟ هل يمكن شراء VKTX بعلاوة على ذلك؟ إذا كان من الممكن شراء شركة ما بثلاثة أضعاف ذروة مبيعات الدواء، ويمكن أن يكون لعقار الإنكريتين ذروة مبيعات تزيد عن 10 مليارات دولار، فنعم، لا يزال بإمكان VKTX تبرير علاوة على سعر السهم الحالي في سيناريو الاستحواذ.
هناك محاذير. يعد شراء الدواء بثلاثة أضعاف ذروة المبيعات أكثر جدوى عندما يكمل المرحلة الثالثة، ولم تقم شركة VKTX بذلك. علاوة على ذلك، فإن دراسات المرحلة الثالثة هذه لن تكون رخيصة، ولكن بعد خصم أموال VKTX، فإن شرائها بمبلغ 15 مليار دولار قد يكلف 14.25 مليار دولار فقط، وبالتالي يمكن أخذ ذلك في الاعتبار. حتى لو قمنا بتطبيق مضاعف ذروة المبيعات على VKTX، يمكنك تقديم الحجة على VK2735 وحده بأن VKTX يمكن أن تبلغ قيمتها 20 مليار دولار. جلبت شركة Novo Nordisk (NVO) Ozempic (semaglutide لمرض السكري، وإن تم استخدامها خارج نطاق التسمية) 13.9 مليار دولار في عام 2023، وجلبت Wegovy (semaglutide لفقدان الوزن) 4.5 مليار دولار. نعم، هناك الكثير من المنافسة في مجال incretin، ولكن يبدو أن VK2735 يوفر خسارة كبيرة في الوزن وتأثيرًا جانبيًا مقبولًا.
أقوم بتقييم VKTX على أنه شراء هنا لأنني أعتقد أنه سيتم شراء العرض وسيستمر السهم في العمل بناءً على تكهنات الاستحواذ، ولم أذكر حتى بقية خط الأنابيب، ولكن هناك المزيد من البيانات الواردة من تجربة VK2735 المُدارة شفويا في الربع الأول من عام 2024 وبالطبع عقار NASH VK2809.
الشكل 5: خط أنابيب VKTX والمحفزات. (عرض تقديمي للشركة، فبراير 2024.)
المخاطر
هناك العديد من المخاطر التي قد تواجه شركة Viking Therapeutics, Inc. على المدى الطويل، وسأذكر القليل منها هنا. أولاً، قد يطغى VK2735 في شكله الفموي، مما يتسبب في انخفاض السهم. على الرغم من أن الدواء تحت الجلد لا يزال بإمكانه الأداء، والتوقعات من إنكريتين عن طريق الفم ليست عالية، إلا أن البيانات الواردة من VK2735 عن طريق الفم لا تزال عرضة للانتقاد، مما يتسبب في بيع السهم.
ثانيًا، يمكن أن يحدث انخفاض في VKTX إذا أشارت الشركة إلى أنها تنوي المضي قدمًا بمفردها في تطوير VK2735، أو على الأقل إجراء دراسات المرحلة الثالثة بنفسها. من المحتمل أن يحدث هذا الانخفاض في سعر السهم حيث يمكن للمضاربين الذين ينتظرون عملية الاستحواذ البيع والمضي قدمًا.
وأخيرًا، يمكن للمنافسين إنتاج بيانات قوية تشير إلى أن السوق سيتم تقسيمه بطرق أكثر. قد تكون هناك مخاوف من أنه حتى لو كان سوق incretins يبلغ عشرات المليارات من الدولارات سنويًا، فإن المنافسة ستعني أن اللاعبين الفرديين لن يحققوا إيرادات مثل التي تمتعت بها NVO في عام 2023.

