أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سحبًا لأدوية ضغط الدم بعد العثور على تلوث متبادل مع دواء يستخدم لعلاج ارتفاع الكوليسترول في الدم.
وذكرت فوكس بيزنس أن الوكالة أصدرت الاستدعاء في الأول من كانون الأول (ديسمبر) لحوالي 11100 زجاجة من مزيج الدواء بيسوبرولول فومارات وهيدروكلوروثيازيد، والذي يباع تحت الاسم التجاري زياك.
وأشار اختبار علاج ضغط الدم إلى وجود كميات ضئيلة من عقار إيزيتيميب، وهو دواء يستخدم لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول.
صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عملية الاستدعاء على أنها من الدرجة الثالثة، مما يعني أن التعرض للمنتج الملوث “من غير المرجح أن يسبب عواقب صحية ضارة”.
تقوم شركة جلينمارك للأدوية، ومقرها في إلموود بارك بولاية نيوجيرسي، بتصنيع أدوية ضغط الدم والأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يؤثر الاستدعاء على:
- زجاجات سعة 30 عددًا (NDC 68462-878-30)
- زجاجات عدد 100 (NDC 68462-878-01)
- زجاجات عدد 500 (NDC 68462-878-05)
الحبوب التي تم استدعاؤها تأتي وبحسب التقرير، فإن جرعات 2.5 ملليجرام و6.25 ملليجرام، وتمتد تواريخ انتهاء الصلاحية للحبوب المستردة من نوفمبر 2025 إلى مايو 2026.
“يوصف بيسوبرولول فومارات وهيدروكلوروثيازيد معًا بشكل شائع، وفقًا لمايو كلينيك. ويساعد بيسوبرولول القلب على النبض بشكل أكثر انتظامًا، بينما يزيد هيدروكلوروثيازيد من التبول لإزالة الصوديوم والماء الزائد”، كما جاء في التقرير. “تساعد الأدوية مجتمعة على استرخاء الأوعية الدموية وخفض ضغط الدم وتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية.”
لم تستجب شركة Glenmark Pharmaceuticals وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب المنفذ للتعليق بحلول وقت النشر.
